Bruselas, 4 oct (EFE).- El Consejo de la UE aprobó hoy la última reforma legislativa sobre farmacovigilancia, que debe entrar en vigor a finales de 2013 y que reforzará el seguimiento de los medicamentos con el objetivo de incrementar su seguridad.
Aunque la normativa sobre farmacovigilancia fue modificada en 2010, se detectaron en 2011 algunos puntos débiles que llevaron a la Comisión Europea (CE) a realizar un test de estrés sobre las prácticas de seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos del que surgieron unas propuestas de enmiendas.
Según un comunicado del Ejecutivo comunitario, la nueva versión introduce un procedimiento de urgencia automático para la revisión a escala europea de cualquier medicamento autorizado en más de un Estado miembro que genere dudas acerca de su seguridad.
Además, la UE exigirá una mayor transparencia a las empresas, que deberán a partir de 2013 informar sobre las razones de retirada y de la suspensión o no renovación de la autorización de comercialización de cualquiera de sus productos.
Los Veintisiete crearán también una lista de medicamentos bajo una supervisión más profunda, que englobará todos aquellos que requieran estudios de seguridad posteriores a su autorización para conseguir un permiso de comercialización.
Pacientes y profesionales médicos reconocerán estas medicinas gracias a un símbolo negro estandarizado y un texto explicativo con las características del producto, que también los animará a denunciar cualquier sospecha de reacción adversa.
La Comisión dio su pleno apoyo a la reforma aprobada y mostró su satisfacción por el rápido acuerdo alcanzado entre las distintas instituciones europeas. EFE
http://www.diariovasco.com/agencias/20121004/mas-actualidad/sociedad/reforzara-seguimiento-medicinas-para-incrementar_201210041415.html