EEUU: Tres nuevas drogas contra la diabetes
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó tres medicamentos que pertenecen a una nueva generación de drogas para luchar contra la diabetes tipo 2.
Los tres fármacos contienen un nuevo ingrediente activo -conocido como alogliptina- ya sea solo o en combinación con otros medicamentos aprobados anteriormente. Los medicamentos recién aprobados son Nesina (alogliptina), Kazano (alogliptina y metformina) y Oseni (alogliptina más pioglitazona), señaló la FDA en un comunicado de prensa.
“Controlar los niveles de glucemia es muy importante en el tratamiento y la atención generales de la diabetes”, aseguró en el comunicado la Dra. Mary Parks, directora de la División de Productos para el Metabolismo de la FDA. “La alogliptina ayuda a estimular la liberación de la insulina tras una comida, lo que lleva a un mejor control de la glucemia”, agregó.
Actualmente, más de 24 millones de personas tienen diabetes tipo 2, que se relaciona de cerca con la obesidad. En el tipo 2 de la enfermedad, las personas desarrollan gradualmente una resistencia a la insulina o no logran producir una cantidad suficiente de la hormona, lo que resulta en unos niveles crecientes de glucemia.
Esto puede llevar a otros problemas de salud como enfermedades cardíacas, problemas de la vista, y disfunción neural o renal.
La FDA insta a que los nuevos medicamentos se usen en combinación con una dieta sana y ejercicio para ayudar a controlar la diabetes. Todos los fármacos se sometieron a estudio como productos independientes o usados junto con medicamentos estándares para la diabetes, como las sulfonilureas o la insulina.
En el caso de Nesina, el fármaco mostró su seguridad y efectividad en 14 ensayos clínicos con más de 8,500 pacientes, según la FDA. Los efectos secundarios más comunes incluyeron nariz húmeda, dolor de cabeza e infecciones respiratorias superiores.
La seguridad y efectividad de Kazano se evaluaron en cuatro ensayos clínicos con más de 2,500 pacientes. Los efectos secundarios incluían los observados con Nesina, además de diarrea, hipertensión y dolor de espalda, apuntó la FDA.
El Oseni fue estudiado en cuatro ensayos clínicos con más de 1,500 pacientes, anotó la FDA. Los efectos secundarios fueron similares a los observados con Nesina, además de dolor de espalda. La etiqueta del Oseni también llevará un recuadro de advertencia, que advertirá a los usuarios sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca que conllevan los fármacos que contienen pioglitazona.
Los tres medicamentos son distribuidos por Takeda Pharmaceuticals America Inc., de Deerfield, Illinois.
Más información:
Para más información sobre la diabetes tipo 2, visita la Asociación Americana de la Diabetes .
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
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