Nuevo principio activo: Sinecatequina (Extracto de hoja de té verde) / Sinecatechin (Green tea catechin)
Resumen:
Sinecatequina (extracto de hoja de té verde) es un nuevo medicamento disponible en forma tópica al 10% para el tratamiento de verrugas genitales externas y perianales.Su mecanismo de acción es desconocido.
No se han realizado estudios que evalúen su eficacia comparada frente a imiquimod y podofilotoxina, que son los fármacos para autoadministración tópica previamentedisponibles para esta indicación. Su eficacia ha sido evaluada frente a placebo, en tres ECA de 12 semanas y 16 semanas de duración. La variable principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes en los que se observó desaparición completa de las verrugas basales y nuevas así como la determinación del índice de recurrencias en los pacientes con desaparición completa de las verrugas tras un período de seguimiento libre de tratamiento de 12 semanas.
Sinecatequina al 10% ha demostrado unos resultados discretos en el porcentaje de pacientes en los que se observó la desaparición completa de las verrugas basales y nuevas (56,3%) frente a placebo (33,7%) p<0.001 en un ECA y con diferencias no significativas en otro de los estudios.
La incidencia de recurrencias resultó superior con sinecatequina (9,2%, 11,8% y 19%)que con placebo (5,2%, 10,3% y 8,8%) en los tres ECA, respectivamente.
La información disponible sobre su perfil de seguridad es escasa y no mejor que imiquimod o podofilotoxina. En los ECA, el 83,5% de los pacientes experimentaronreacciones adversas cutáneas en la zona de aplicación.
Su frecuencia de aplicación (tres veces al día), mayor que con imiquimod y podofilotoxina, puede comprometer el cumplimiento.
Su coste es superior a imiquimod y sobre todo a podofilotoxina, alternativas terapéuticas disponibles con anterioridad.
La información disponible actualmente es insuficiente para recomendar el uso de sinecatequina en sustitución de las terapias establecidas para el tratamiento de lasverrugas genitales externas y perianales.
http://dx.doi.org/10.11119/IEM2013-06
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