Entre los oradores, también estarán representantes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), de Health Canada, y de la industria farmacéutica. Los expertos tratarán los desafíos actuales en la reglamentación de medicamentos bioterapéuticos y biosimilares e intercambiarán buenas prácticas regionales y nacionales.
El Director del Grupo sobre Productos Bioterapéuticos de IFPMA, Fermín Ruiz de Erenchun (Roche) sostuvo que debido a la naturaleza compleja de los medicamentos bioterapéuticos, se requieren pautas reglamentarias armonizadas para dar mejor cumplimiento a los intereses de los pacientes y de los sistemas de atención de la salud en toda la región. “Esperamos que este congreso ofrezca una plataforma constructiva para el diálogo, donde las autoridades sanitarias regionales y nacionales y los expertos internacionales compartan y discutan sobre las normas y las mejores prácticas actuales”, indicó.
Los medicamentos bioterapéuticos han beneficiado a más de 350 millones de pacientes en todo el mundo, tratando tanto enfermedades comunes como raras. Debido a que la complejidad de estos medicamentos plantea importantes y nuevos desafíos a los reguladores, el congreso se centra en los desafíos técnicos de la fabricación de productos bioterapéuticos, en la evaluación y el registro de los productos bioterapéuticos y biosimilares, en la inmunogenicidad y en el control de seguridad, en la intercambiabilidad y en la farmacovigilancia. En el Perú nos encontramos en el proceso de regular estos productos; la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), aún no emite las directivas del uso de los medicamentos “biosimilares”, a pesar de estar respaldado por la ley.