Cuestionado fármaco para la diabetes se vende en Colombia

EE. UU. multó a dos laboratorios a pagar US$ 9.000 millones por ocultar riesgos de cáncer de vejiga.

Luego de que el pasado 8 de abril multaran en Estados Unidos por 9.000 millones de dólares a las farmacéuticas Takeda y Eli Lilly, que fabrican el medicamento Actos, usado en el tratamiento de la diabetes y cuyo consumo se ha relacionado con cáncer de vejiga, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aclaró este lunes que su principio activo (pioglitazona) se vende en Colombia y que por ahora no será retirado del mercado.

En Colombia es comercializado bajo el nombre de Duplot, se consume desde hace más de una década y se vende en presentaciones de 30 miligramos. En el país está aprobado para diabetes mellitus tipo 2, enfermedad caracterizada por la resistencia a la insulina.

La entidad advirtió que los productos que contengan el principio activo pioglitazona deben tener actualizada la información de seguridad donde se indique que en caso de ser imperativo su uso en pacientes con antecedentes de cáncer de vejiga, “este debe efectuarse con precaución y se deben sopesar los beneficios del control glucémico frente a los riesgos desconocidos para la ocurrencia de cáncer”.

Dichos productos también deben indicar la importancia de que el paciente informe al médico si presenta cualquier signo de sangre o color rojo en la orina u otros síntomas, como urgencia urinaria y dolor al orinar desde el inicio del tratamiento con pioglitazona. Este fármaco no se debe utilizar en pacientes con cáncer de vejiga.

Por lo anterior, el Invima recomendó a los profesionales de la salud verificar esta información de seguridad aprobada para cada producto.

Iván Darío Escobar, director del Instituto de Diabetes y Endocrinología, explicó que aunque desde hace muchos años se conoce el riesgo de que la pioglitazona produce cáncer de vejiga, probablemente los beneficios sobrepasan este posible riesgo.

“Solo lo formulamos en personas que no ostenten riesgo para este tipo de cáncer”, aseguró Escobar.

“Además de este problema, hay otros riesgos asociados al uso del fármaco, como osteoporosis, falla cardiaca e hinchazón o edema de miembros inferiores”, explicó el experto.

Advierte, sin embargo, que la prescripción médica de este fármaco se hace con cuidado –aunque cada vez se utiliza menos– y generalmente se formula con otros medicamentos –como la metformina o una sulfonilurea, también para tratar la diabetes.

Las agencias sanitarias de Francia y Alemania suspendieron la venta del medicamento en el 2011, citando los riesgos de cáncer.

Millonaria multa a dos laboratorios

Tras comprobar que los laboratorios Takeda Pharmaceuticals (Japón) y Eli Lilly (Estados Unidos) ocultaron los riesgos de contraer cáncer de vejiga que genera Actos, medicamento contra la diabetes, un jurado de Lafayette (Luisiana) les impuso la millonaria multa de 9.000 millones de dólares.

Takeda, una de las farmacéutica más importantes de Asia y cuya sede está en Tokio, deberá pagar 6.000 millones.

Terrence Allen, un ciudadano estadounidense, aseguró que tras consumir este medicamento desarrolló cáncer de vejiga. Previamente les había ganado una demanda por 1.500 millones de dólares.