China refuerza seguridad de medicamentos para niños
El gobierno chino emitió hoy viernes una circular para garantizar la seguridad farmacéutica de los niños, elevando los requisitos en diversos aspectos tales como la investigación y desarrollo, el suministro y la administración de calidad.
El gobierno chino emitió hoy viernes una circular para garantizar la seguridad farmacéutica de los niños, elevando los requisitos en diversos aspectos tales como la investigación y desarrollo, el suministro y la administración de calidad.
Emitido por seis departamentos, incluidas la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China, el documento hace hincapié en que las compañías farmacéuticas carecen de motivación para investigar y desarrollar medicinas adecuadas para niños, y aún existe un uso indebido de medicinas.
De acuerdo con el documento, los medicamentos urgentemente necesarios para su uso clínico deberán tener luz verde a la hora de solicitar la aprobación oficial. Asimismo, se compilará una lista de medicinas que deberán disfrutar de prioridad en los procesos de investigación y desarrollo con el fin de servir de guía a las compañías farmacéuticas.
Además, las compañías tendrán que proporcionar resultados de pruebas clínicas y otros datos relacionados con los productos que ya se encuentran en el mercado, así como con los que están esperando el visto bueno para que sirvan de referencia a futuras investigaciones y supervisiones.
De acuerdo con la circular, las políticas favorables supondrán un apoyo para que las compañías modernicen sus productos infantiles y fijen unos precios moderados, y el gobierno coordinará la fabricación, la adquisición y el almacenamiento de medicinas que sean cruciales y puedan acabarse fácilmente para uso clínico.
Conforme a la circular, las autoridades sanitarias realizarán un borrador de manual oficial para el uso de medicamentos por parte de los menores, y las compañías tendrán que revisar y mejorar los manuales de sus productos.
