Alerta Farmacéutica R 46/2014 – Meropenem Hospira 1 g. polvo para solución inyectable y para perfusión EFG, 10 viales

Última actualización: 17/10/2014

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_46/2014	Fecha: 17 de octubre de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: MEROPENEM HOSPIRA 1 g. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 viales
DCI o DOE: MEROPENEM TRIHIDRATO
Nº Registro: 73815
Código Nacional: 605388
Lote: 601E028C
Fecha de caducidad: 31/01/2016
Titular de autorización de comercialización: HOSPIRA UK LIMITED
Laboratorio fabricante: ORCHID HEALTHCARE
Responsable en España: HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto: Posibilidad de producirse una pequeña fractura en la base del vial debido a un defecto en el vidrio de los viales de este lote. Esta fractura podría ser detectada por un cambio de coloración de la solución.
Información sobre la distribución: Hospitales ( ver anexo)
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 601E028C y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

HOSPITAL	CCAA
HOSPITAL MIGUEL SERVET	ARAGÓN
HOSPITAL DEL ORIENTE DE ASTURIAS	ASTURIAS
HOSPITAL UNIV. Y POLITECNICO LA FE	C.VALENCIANA
HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ (SESCAM)	CASTILLA LA MANCHA
SESCAM-HOSPITAL NTRA. SRA. DEL PRADO	CASTILLA LA MANCHA
HOSPITAL DE ALMANSA	CASTILLA LA MANCHA
HOSPITAL LUCUS AUGUSTI	GALICIA
XERENCIA XESTION INT. SANTIAGO	GALICIA
HOSPITAL GENERAL DE MURO	ISLAS BALEARES
HOSPITAL SAN PEDRO	LA RIOJA
HOSP NORTE SANCHINARRO	MADRID
HOSPITAL DEL TAJO	MADRID
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES	PAIS VASCO
ORG. SANITARIA INTEGRADA BILBAO-BAS	PAIS VASCO