Planta socialista de vacunas recibió lote de pentavalente para su procesamiento

Caracas, 04.11.14 (Prensa MPPS).- Un lote de 200 mil viales de vacuna pentavalente procedente de Cuba arribó este lunes a la Empresa Socialista de Producción de Medicamentos Biológicos (Espromed Bio, C.A.), donde será sometido a un proceso de inspección, etiquetado y liberación, con miras a distribuirlo en el Sistema Público Nacional de Salud.

Al ofrecer la información, Gerardo Briceño, Presidente de la Planta de Vacunas adscrita al Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) y que funciona en la Ciudad Universitaria de Caracas, aseguró que esta entrega corresponde a la segunda fase del Convenio Cuba-Venezuela prevista para 2014. La primera etapa, ya completada, estuvo orientada al entrenamiento del equipo humano. “Ya dentro de la segunda fase tenemos el registro propio como vacuna pentavalente y resta la tercera fase, referida al proceso de llenado que estimamos se cumplirá entre diciembre de este año y marzo de 2015”.

El Presidente de Espromed Bio enfatizó que en estos momentos se encuentran trabajando en el aseguramiento de la calidad del lote de pentavalente para su liberación y posterior etiquetado, a fin de que sea liberado como un producto destinado al Programa Nacional de Vacunación del MPPS.

Buenas prácticas

A poco más de un año del inicio de operaciones, la Empresa Socialista de Producción de Medicamentos Biológicos desarrolla un ambicioso programa para la formación de todo su personal con el apoyo  de expertos procedentes del hermano país caribeño.

Desde el 03 al 05 de noviembre, unos 170 trabajadores de la planta habrán asistido al ciclo de charlas orientado a sensibilizarlos respecto a la necesidad de cumplir buenas prácticas de producción, “para ser entrenados en distintos temas, validación de áreas, servicios de ingeniería y calibración de lotes, todo lo que es el eslabón de acondicionamiento final, que es la etapa que estamos encarando como planta productora en su primer año de operaciones como tal”, señaló el vocero de Espromed Bio.

Briceño sostiene que la intención de este proceso continuo de formación es contar con personal debidamente entrenado para, el año que viene, cumplir la meta de entregar vacunas ya procesadas en la planta venezolana, “productos intermedios procesados por nosotros, liberados en nuestro proceso regulatorio y administrados al pueblo venezolano durante las jornadas nacionales de vacunación”.

Informó que hacia 2015 esperan aumentar el procesamiento de dos productos (toxoide tetánico y pentavalente) a 11 entre vacunas y otros biológicos utilizados en el Sistema Público Nacional de Salud (SPNS), para lo cual aguardan por la autorización del MPPS  y la cooperación del Convenio Cuba-Venezuela.

En el caso del toxoide, especificó que se trata de un biológico totalmente venezolano cuya última etapa se cumple en Espromed Bio, puesto que previamente es desarrollada por el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel, también adscrito al Ministerio de Salud. Mientras que la pentavalente procede del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana (CIGB), precalificada por la Organización Mundial de la Salud y en cuyo procedimiento final de inspección, etiquetado,  embalaje y liberación interviene Espromed Bio.

Ratificó que la asesoría de la delegación cubana data de hace varios años cuando se comenzó a construir la planta, influencia que también se hizo sentir en aspectos como equipamiento y puesta en marcha, “esta última bien encaminada, ya tenemos productos etiquetados en la planta, tenemos registro de pentavalente hecha por Espromed Bio”.

Valor agregado

Manuel Enrique Montané, es subdirector de Operaciones de Producción del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana, Cuba, y actualmente encabeza la delegación de especialistas encargados de compartir con el personal de la planta venezolana conocimientos y experiencias en materia de buenas prácticas.

“Las charlas tratan de la revisión óptica, el acondicionamiento y la liberación de los lotes de vacunas. Un grupo de profesionales de la planta de vacunas acaba de regresar de Cuba donde recibió entrenamiento en los mencionados procesos. Las charlas de este miércoles girarán en torno a aspectos más generales como  calificación de equipamiento, validación de sistemas, el rol que debe jugar el área de ingeniería como soporte de todo el sistema”.

Insistió en que la capacitación fue diseñada para que llegue por igual a todo el personal de la planta, aunque los saberes impartidos pueden ser mejor aprovechados por el sector técnico que se desempeña en aseguramiento de la calidad y control, entre otras dependencias.

Finalmente, respecto al aporte de Cuba en el área, afirmó que se trata de un background de más de 25 años de una institución interesada en compartir sus conocimientos con Venezuela. “Va más allá de un acuerdo firmado, cuando salgan esos primeros lotes de vacuna del Gobierno Bolivariano de Venezuela, como la pentavalente que ya está aquí, va a tener el valor agregado de ser un producto hecho en Venezuela”.

Prensa Espromed Bio.