Europa: Nuevo fármaco contra la esclerosis múltiple

Agencias.

La empresa farmacéutica Abbvie – con sede en Illinois, Estados Unidos – comunicó que obtuvo el visto bueno de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en relacion a daclizumab (comercializado bajo el nombre de Zimbryta), un fármaco para el tratamiento de formas recidivantes de esclerosis múltiple en la Unión Europea.

Esta aceptación de comercialización del fármaco confirma que ya fue presentada toda la información necesaria y marca el inicio del proceso de revisión a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.

La solicitud de autorización de comercialización incluyó resultados de dos ensayos clínicos, DECIDE y SELECT, en los cuales se administraron dosis del nuevo fármaco 150 mg por vía subcutánea cada cuatro semanas a personas con esclerosis múltiple recidivante-remitente.

“Estamos decididos a comercializar medicamentos que mejoren la vida de los pacientes, y la validación de la solicitud de autorización de comercialización de daclizumab por parte de la EMA es un paso importante para cumplir este objetivo en el caso de la esclerosis múltiple”, ha afirmado el vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de AbbVie, el doctor Michael Severino.