La ANMAT prohibió productos de una farmacéutica canadiense por posible contaminación
La ANMAT prohibió productos de una farmacéutica canadiense por posible contaminación
BUENOS AIRES, abril 15: La agencia reguladora informó que recibió un alerta internacional y ordenó retirar productos del laboratorio Atixx Pharmaceuticals. La misma incluye Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) adquiridos entre enero del 2012 a febrero de este año. Además, también se prohibieron drogas provenientes de una farmacéutica española por una situación similar.
En febrero de este año, la Autoridad Sanitaria de Canadá emitió un alerta mundial para los productos de una farmacéutica de ese país, por posible contaminación. Se trata de drogas fraccionadas de la empresa Atixx Pharmaceuticals, cuyos productos sirven de materia prima para producir medicamentos. El laboratorio es proveedor de varias firmar argentinas, por lo que las autoridades sanitarias acaban de prohibir su uso. Se reclamó que se informe si se han utilizados estos productos, para retirarlos del mercado local.
Mediante una disposición oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que retiró del mercado todos los productos a base de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de Atixx. La medida incluye productos fraccionados o distribuidos por el laboratorio canadiense.
“La ANMAT informa a los titulares de certificados de medicamentos que se abstengan de adquirir fraccionados y IFAs distribuidos por Atixx, ubicada en 184 Front Street East, Unit 801 Toronto; Canadá”, informó la disposición oficial de la agencia reguladora argentina.
La advertencia surge luego de que la ANMAT recibiera “una notificación de alerta rápida de defectos de calidad, clase I, emitida por la Autoridad Sanitaria de Canadá (Health Products a través de Health Products and Food Branch Inspectorate), indicando el retiro de mercado de todos los lotes de IFAs fraccionados y distribuidos por esta firma entre el 5 de enero de 2012 y el 13 de febrero de 2015, incluyendo posible contaminación cruzada con betalactámicos”.
La ANMAT recordó que “en caso de haber adquirido alguno de los lotes de IFAs afectados y/o productos terminados que los contengan, como así también de haber elaborado y comercializado productos con alguno de estos lotes de IFAs, deberán notificarlo de manera inmediata a esta Administración Nacional a fin de establecer la estrategia a implementar”.
Además, la ANMAT pidió que los productores nacionales se abstengan de adquirir ciertos Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAS) provenientes de la firma Farma-química Sur, ubicada en la localidad de Málaga, en España. Al igual que su par canadiense, la medida se tomó por una alerta recibida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, indicando el retiro de mercado de varios lotes de IFAS “por incumplimientos críticos de Buenas Prácticas de Fabricación con posible contaminación cruzada con betalactámicos”.
DESCARGA: Disposición oficial que retira los productos de la farmacéutica canadiense.
