Argentina: ANMAT clausuró el laboratorio Surar Pharma
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) clausuró sus instalaciones y le inició un sumario sanitario a su director técnico.
En el día de hoy se publicó en el Boletín Oficial el procedimiento por medio del cual la ANMAT clausuró las instalaciones del laboratorio Surar Pharma, ubicadas en Luis Viale 961, en la calle Espinosa 1439 y su depósito se encuentra en Espinosa 1444, en la Capital Federal.
Mediante la disposición 2823 se le instruyó sumario sanitario a su director técnico por haber presuntamente infringido los artículos 2 y 3 de la ley n° 16.463.
Además el organismo publicó la prohibición de uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos elaborados por Surar Pharma y rotulados como: agua para inyección, amikacina Surar Pharma, aminofilina Surar Pharma, ciprofloxacina Surar Pharma, etc.
Entre las fallas detectadas por los inspectores se menciona el caso del el producto Colistina Surar Pharma -polvo estéril frasco ampolla de 100 mg- el cual se elaboraba en la planta de Luis Viale desde septiembre de 2014 pero nunca les había sido aprobado el primer lote dado que dicha planta no está habilitada para la elaboración de esa forma farmacéutica.
Esto no le impidió a la empresa poner en el mercado al menos 12 lotes.
Según se desprende de la disposición antes mencionada, durante la inspección en la planta de la calle Espinosa – la cuál tampoco estaba habilitada – se encontraron un listado de irregularidades, entre ellas la elaboración de soluciones parenterales de gran volumen (100 ml) aunque no estaba habilitada la planta para fabricar esta forma farmacéutica.
Los productos a los cuales alcanza la prohibición de uso y comercialización en todo el territorio nacional son los siguientes: Agua para Inyección, Amikacina Surar Pharma, Aminofilina Surar Pharma, Ciprofloxacina Surar Pharma, Clindamicina Surar Pharma, Clonidina Surar Pharma, Cloruro de Potasio Surar Pharma, Cloruro de Sodio Surar Pharma, Colistina Surar Pharma, Dexametasona Surar Pharma, Dextropropoxifeno + Dipirona Surar Pharma, Diazepam Surar Pharma, Diclofenac Surar Pharma, Difenhidramina Surar Pharma, Dipirona Surar Pharma, Dopamina Surar Pharma, Fenitoína Surar Pharma, Flumazenil, Furosemida al 1% Surar Pharma, Gentamicina Surar Pharma, Gluconato de Calcio, Hidrocortisona Surar Pharma, Ibuprofeno Surar Pharma, Kelac Surar Pharma, Lorazepam Surar Pharma, Metronidazol Surar Pharma, Metoclopramida Surar Pharma, Midazolam, Neostigmina, Omeprazol Surar Pharma, Ranitidina Surar Pharma, Rifamicina Surar Pharma Spray, Solución Fisiológica, Succinilcolina, Vancomicina Surar Pharma y Vitamina K Surar Pharma.
