FDA pondrá a consideración un nuevo fármacoLa Administración de Drogas y Alimentos examinará los riesgos y beneficios de la flibanserina.Brigid Schulte / The Washington PostLuego de años de lucha por la aprobación del medicamento estelar que trataría los problemas de disfunción sexual en las féminas por parte de la compañía Sprout Pharmaceuticals, una vez aceptada su comercialización la agencia de medicamentos y alimentos (FDA) pone en consideración efectividad y efectos secundarios de la flibanserina.
“El deseo sexual puede estar rodeado tanto de mitología como folclore. Y esto ha sido parte de las restricciones. Aun entendiendo lo que el deseo sexual significa para una mujer”, dijo Cindy Whitehead, directora general de Sprout Pharmaceuticals.
En el afán de cubrir el mercado que prometa tratar el Trastorno del Deseo Sexual Hipoactivo (HSDD, por su sigla en inglés), aparece el viagra femenino o flibanserina para tratar la angustia que causa en las mujeres recuperar la libido. Esta a su vez se convirtió en la carrera de los consorcios farmacéuticos para lograr beneficios multimillonarios al medicalizando a la mujer ofreciendo la ilusión de superar las disfunciones sexuales que afectan al género.
Las opciones médicas para cubrir las necesidades sexuales de las féminas fueron caracterizadas por los sexólogos en: preorgasmia, cuando se siente que el orgasmo ya viene pero nunca acaba de llegar; digamos que el síndrome del ya merito; la anorgasmia, la ausencia de placer orgásmico; el vaginismo, contracción involuntaria de la vagina; y la dispareuna, dolor en el coito.
Luego de ser rechazada la solicitud para ser comercializa, en tres oportunidades, por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), su primer creador la compañía alemana Boehringer Ingelheiml renunció a la petición porque se dio cuenta que tardaría mas de dos años su aprobación por parte de la institución federal.
Según el consorcio farmacéutico BioSante, que también avanza en tratamientos para reforzar el deseo femenino, reconoce la potencialidad del mercado para la disfunción sexual en Estados Unidos, donde podría obtenerse ventas por un valor del orden de los 2.000 millones de dólares anuales.
Asociado a la proyección de mercadeo la compañía farmacéutica que tomó los derechos de la flibanserina para avanzar en la solicitud de la patente para comercializarla ante la FDA realizó varios estudios clínicos en mujeres mostrando la necesidad de aprobación del medicamento para ser tratar las disfunciones sexuales femeninas.
Los estudios hablan de la culpa que sienten las mujeres por tener el HSDD, la distancia entre ellas y su pareja. Sin embargo, Petra Boynton, psicóloga social de la University College London, cuestionó el estudio y sus resultados, destacando que incluyó a más de 60,000 mujeres en toda Europa, de las cuales sólo 11% tenía un problema sexual.
Adicional a esto, grupos como New View Campaign, a cargo de la psicóloga y terapeuta sexual Leonore Tiefer, argumentan que las compañías farmacéuticas están “medicalizando” el sexo para su propio beneficio. “El sexo es complicado”, dijo Tiefer. “Las personas se benefician en gran medida por la oportunidad de aprender sobre el placer, las emociones, la técnica. Tomar una pastilla es un atajo con el que, al igual que con cualquier otro atajo, se termina perdiendo todo”, expresa.
A pesar del respaldo de organizaciones de mujeres que pueda haber acumulado Sprout Pharmaceuticals, el comité asesor de la FDA pondrá en consideración los riesgos y beneficios de la droga.
Aunque la FDA reconozca a necesidad médica no cubierta y expresó que la reducción del “deseo sexual, les causa angustia, y que se beneficiarían de un tratamiento seguro y eficaz”, dijo Hylton V. Joffe, director de la División Productos Reproductivos, Urológicos y Óseos de la FDA.
Sin embargo, la reducida diferencia de eficacia de la flibanserina con el placebo, los efectos secundarios, como desmayos, mareos, somnolencia y náuseas, al igual que las interacciones de la flibanserina con el alcohol y otras drogas, como las píldoras anticonceptivas, las cuales, al igual que la flibanserina, se toman a diario, son blancos de observación para que la agencia estadounidense vuelva a poner en consideración el medicamento y evalúe retirarlo del mercado dada su reciente aprobación.
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