España: AEMPS ordena retirar del mercado tres complementos alimenticios por contener sustancias riesgosas para la salud
ATMedios-
Este martes la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), autoridad dependiente del Ministerio de Salud en España ordenó el retiro de tres complementos alimenticios ‘The love granules-prema G granulado’, ‘The sensual tea tablets comprimidos’ y ‘The sensual tea granules granulado’ por contener bromo-avanafilo sin estar declarado, ni incluido, en el etiquetado de los productos. Dicha sustancia posee actividad farmacológica característica que lo incluye en la categoría de Medicamento de uso humano. En consecuencia, al no reportar el componente con actividad los productos quedan definidos como “Medicamentos Ilícitos”.
La Agencia ha tenido conocimiento a través de varias denuncias de la comercialización de los productos por la empresa HERBAMÉDICA EUROPA, S.L.U.
Los productos al ser analizados arrojaron que contienen la sustancia bromo-avanafilo, derivado del avanafilo, inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5), no declarado ni incluido en sus etiquetados. El bromo-avanafilo es una sustancia sobre la que se tiene un conocimiento limitado tanto de su actividad farmacológica como de sus características farmacocinéticas y su perfil de seguridad.
El bromo-avanafilo es un inhibidor de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5), presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, cuyo consumo está asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro-vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.
En particular, la presencia de este derivado, supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5. Precisamente, estos individuos suelen recurrir a productos de este tipo, supuestamente a base de hierbas, como alternativa a medicamentos de prescripción, por lo que su adulteración conlleva a exponer al sujeto que los recibe a riesgos no justificables desde un punto de vista sanitario.
Considerando lo anterior la AEMPS determinó que su presencia en el mercado es ilegal por lo que a través de las atribuciones conferidas por la normativa española tomó como medida cautelar:
La prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de los citados productos.
La información de la decisión de la AEMPS puede verla aquí.
https://arsenalterapeutico.com/wp-content/uploads/2015/07/ICM_MI_07-2015-love-granules-prema.pdf
