El fabricante de medicamentos de Estados Unidos dice que la divulgación de todos los datos de los ensayos clínicos ofrece poco valor para los pacientes, pero los críticos dicen que la falta de información pinta una imagen distorsionada de la seguridad
Un poderoso grupo de 85 inversores, lo que representa más de £ 2,5bn de activos, recientemente unió fuerzas con los activistas de investigación médica para presionar por una mayor transparencia de los 25 mayores grupos farmacéuticos en el mundo.
El grupo de campaña, AllTrials, que colabora con la iniciativa de los inversores, publicará en breve el ranking de los 50 mayores grupos farmacéuticos basados en los resultados de las políticas de divulgación de cada empresa. Se espera que las posiciones para ser utilizado por los inversores para impulsar aún más la transparencia en los ensayos de medicamentos, posiblemente mediante la presentación de resoluciones de activistas en las reuniones anuales de accionistas. La tabla esperada fue programada para ser publicada este mes, pero se ha retrasado.
No se espera que Pfizer para anotar tan mal como algunos de sus competidores, pero su resistencia a las demandas paladines ‘decepcionará a los que esperaban la tercera mayor empresa del mundo de medicamentos – con un valor de mercado de más de $ 200 mil millones – fue uno de los más probable para ser conquistado.
Pfizer dijo que tenía un “compromiso de larga data con la transparencia de ensayos clínicos” y ya publicó los datos de los ensayos de 2007. Las solicitudes para los datos anteriores son considerados en forma individual. Pero agregó: “No creemos que una mayor inversión más allá de esto sería ofrecer valor a los pacientes, servicios de salud o para nuestros accionistas.”
Otros grupos farmacéuticos son conocidos por tener una postura aún más dura contra la transparencia del juicio. La firma estadounidense Abbvie (antigua abbott), por ejemplo, tomó acción legal en contra de la Agencia Europea de Medicamentos hace dos años para impedir que el regulador publicara los datos de los ensayos relacionados con su best-seller Humira, tratamiento de la artritis reumatoide.
Abbvie argumentó que la información era “confidencial y comercialmente sensible”. El caso se resolvió fuera de los tribunales, lo que resulta en información parcial redactada de ser liberado.
En respuesta a los últimos comentarios de Pfizer, Sile Lane, co-fundador de AllTrials, dijo: “Espero que esto no es la última palabra de Pfizer. Espero que continúe la conversación sobre la fabricación de la información de los ensayos sobre los medicamentos que utilizamos hoy en día disponibles. Inversores de Pfizer les están diciendo que esperan que lo hagan”.
Defensores de transparencia señalan a los estudios que estiman alrededor de la mitad de los ensayos de medicamentos no han sido publicados. Los estudios también sugieren ensayos con resultados negativos tienen el doble de probabilidades de no ser denunciados como aquellos con resultados positivos.
Como consecuencia de ello, los médicos y los pacientes se quedan con información incompleta y una imagen distorsionada de la seguridad y la eficacia de muchos fármacos y dispositivos médicos que se utilizan actualmente, dicen los activistas.
Una serie de escándalos de manipulación de datos ha empañado aún más la industria farmacéutica en los últimos años, aumentando las preocupaciones sobre lo que se encuentra en información no publicada.
Hace seis semanas, el grupo inversor £ 2,5bn recién formado – incluyendo Aviva Investors, Boston Common, el Wellcome Trust, y 65 fondos de pensiones de las autoridades locales en el Reino Unido – escribió a 25 compañías farmacéuticas más grandes del mundo, pidiéndoles que abran sus resultados archivados.
Los inversores están adoptando las exigencias establecidas por AllTrials, un grupo de campaña con el apoyo de grupos como la Fundación Británica del Corazón, Colegio Real de Cirujanos y el Consejo de Investigación Médica. En julio, el Financial Times dio su apoyo a la campaña de los inversores.
Ben Goldacre, un médico, escritor y co-fundador del grupo de campaña AllTrials, dijo que la iniciativa ha enviado “un mensaje claro a los jefes ejecutivos, juntas y otros accionistas que tienen que reconocer que la medicina y la sociedad han cambiado. Las empresas no pueden esperar más para retener rutinariamente los resultados de ensayos clínicos sobre tratamientos tomados por millones de personas en todo el mundo “.
Los criterios de exposición establecidos por AllTrials han sido adoptadas por el grupo británico GlaxoSmithKline, mientras que los competidores estadounidenses Bristol-Myers Squib y Johnson y Johnson el año pasado establecieron programas de intercambio de datos similares. En cada caso, las solicitudes de acceso se tratan de forma independiente de las empresas farmacéuticas.
La reacción política a la renuencia de las compañías farmacéuticas a revelar datos de ensayos clínicos ha dado lugar a movimientos para obligar a las empresas a registrar los ensayos futuros, y divulgar los resultados, en los EE.UU. y Europa.
Los activistas siguen preocupados, sin embargo, sobre las empresas que eligen para llevar a cabo los ensayos futuros en otras jurisdicciones, y sobre los grupos de fármacos continuos para concentrarse en los resultados no publicados de ensayos anteriores.
Fuente: http://www.theguardian.com/business/2015/aug/31/pfizer-resists-calls-for-greater-clincal-trial-transparency-medicine-drugs?CMP=share_btn_tw