Randy Philips. – La gran mayoría de las más de mil millones de dosis de vacunas fabricadas mundialmente cada año son administradas a bebés, niños y adultos sanos.
Las vacunas utilizan productos químicos aditivos llamados adyuvantes que facilitan la mezcla homogénea de los componentes y “estiran” la vacuna haciendo que un mayor número de dosis puedan comercializarse. Científicos afirman en EEUU que la seguridad de los aditivos no se ha demostrado.
“Se trata de productos que potencialmente se pueden dar a millones de personas sanas”, dijo el Dr. Jesse Goodman, un jefe científico de la Administración de Alimentos y Drogas FDA: “No hay un conocido, peligro de seguridad específico o tema” con los adyuvantes, el Dr. Goodman reconoció. “Sólo hay una mayor incertidumbre.”
Las autoridades también temen que el uso de un adyuvante podría elevar los temores del público sobre la seguridad de la vacuna. “Si se suma lo que el público percibiría como otro desconocido allí, hay una preocupación de que las personas serían reacios a vacunarse”, dijo el doctor Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas
Adyuvantes
El componente que nos ocupa, los adyuvantes, puede ser definido como “Cualquier sustancia que acelera, prolonga o aumenta la respuesta inmune específica cuando se administra junto a un antígeno vacunal”1.
El término adyuvante deriva de la palabra latina “adjuvare” que significa favorecer, ayudar, lo que es bastante más obvio en las lenguas de origen latino que en otros idiomas, en los que el término no es tan evocativo. La historia científica de los adyuvantes como componentes de las vacunas es corta: en 1925 un inmunólogo francés, Gaston Ramon, descubrió que las vacunas que se administraban “más sucias”, más contaminadas, con tapioca en concreto, producían abscesos en los caballos en los que se aplicaban, mejorando la inmunización de los mismos. Al año siguiente, otro inmunólogo, Glenny describió la misma propiedad con las sales de aluminio, que con sus derivados como el adyuvante de Freund que une las sales con micobacterias muertas y que se describió en 1936, son los únicos adyuvantes que se han usado hasta casi la década de los 90 del siglo pasado1.
Los adyuvantes se utilizan ya que, con la excepción de las vacunas de microorganismos vivos, el antígeno administrado empieza a degradarse desde el mismo momento de la propia administración. Uno de los mecanismos de acción de los adyuvantes que clásicamente se había argumentado era precisamente la formación de depósitos de antígeno con liberación enlentecida del mismo, con lo que se prolongaba su vida media. Actualmente, además, se ha discutido sobre la posibilidad de que presenten cierta actuación como señal coestimuladora de las células presentadoras del antígeno (CPA), así como la inducción en la producción de ciertas citoquinas. Estos dos mecanismos últimos conferirían a los adyuvantes un cierto papel inmunológico en la respuesta vacunal, no tan pasivo como se venía atribuyéndoles.
Para estudiar estos mecanismos de actuación, hay que distinguir entre los distintos tipos de adyuvantes, como se muestra en la tabla siguiente:
TIPO | EJEMPLO GENERAL | EJEMPLO ESPECÍFICO |
---|---|---|
Sales minerales | Hidróxido de Al Fosfato de Al |
|
Microbiológicos | Muramil dipéptido Exotoxinas bacterianas Endotoxinas ADN bacteriano |
Freund Toxina colérica / diftérica Monofosforil lípido A (MPL) Oligonucleótidos CpG |
Particulados | Microsferas de polímeros degradables liposomas | |
Emulsiones oleosas en agua | Adyuvante incompleto de Freund Microfluidificadas Saponinas |
MF59 / AS03 SAF QS21 |
Sintéticos | Derivados de muramil Copolímeros no iónicos |
Murabutide Threony MDP L121 |
Genéticos | MPL + sales de aluminio | AS04 |
Peligros
En pocos años, los científicos descubrieron que las sales de aluminio podrían provocar una respuesta inmune. Alum, ya que este adyuvante se llama a menudo, se utiliza actualmente en diversas vacunas, incluyendo aquellos para el tétanos y la hepatitis B. Es un adyuvante relativamente débil. Pero unos 80 años después de su descubrimiento, sigue siendo el único utilizado en las vacunas de los Estados Unidos.
Sin embargo, esto cambió: el Cervarix, una vacuna contra el virus que causa el cáncer de cuello uterino fabricada por GlaxoSmithKline, utiliza un adyuvante que contiene un lípido bacteriano. Gardasil, la vacuna contra el cáncer cervical Merck, tiene un adyuvante de aluminio.
En algunas fórmulas de vacunas se les incorporan sales de aluminio como un coadyuvante. Un coadyuvante es una sustancia añadida a algunas vacunas para mejorar la respuesta inmunitaria de las personas vacunadas. Las sales de aluminio en algunas vacunas con licencia de EE. UU. son hidróxido de aluminio, fosfato de aluminio, alumbre (sulfato de aluminio y potasio), o sales de aluminio mezcladas. Por ejemplo, las sales de aluminio se utilizan en las vacunas DTaP, la vacuna combinada contra neumococo y las vacunas contra la hepatitis B.
Cervarix, una vacuna para prevenir el cáncer cervical causado por el virus del papiloma humano tipos 16 y 18, incluye AS04 en su fórmula. El AS04 es una combinación de hidróxido de aluminio y lípido A monofosforilado (MPL). El monofosforliado (MPL, siglas en inglés) es una sustancia similar a la grasa purificada.
Cada dosis de 0.5 ml de la vacuna Gardasil contiene aproximadamente 225 mcg de aluminio (como adyuvante) y 50 mcg de polisorbato 80, entre otros. El aluminio está relacionado con el Alzheimer y el polisorbato 80 es un conocido agente esterilizador (anti-reproducción). contiene también borato de sodio – un compuesto utilizado para eliminar cucarachas. A estas sustancias se les ha atribuido causar inconsciencia, convulsiones y la muerte.
Entre los “Eventos Adversos” que provoca la vacuna del papiloma, se encuentran: Convulsiones; pérdida de conciencia; abortos espontáneos; pirexia; eritema; dolor; hinchazón en el punto de inyección; Linfadenopatía; reacciones de hipersensibilidad; síndrome de Guillain-Barré; mareo; dolor de cabeza; nasofaringitis; dolor abdominal; dolor faringo-laríngeo; síncope; artralgia; mialgia; astenia; fatiga; diarrea; vómitos; tos; dolor de dientes; congestión nasal; infección al tracto respiratorio superior; insomnio; gastroenteritis; apendicitis; inflamación pélvica; pielonefritis; neumonía; embolia pulmonar; asma; malestar general y muerte.
Además, una de las vacunas para la prevención de la influenza H5N1, comúnmente conocida como la influenza aviar o “gripe aviar”, contiene el coadyuvante AS03, una emulsión de aceite en agua El coadyuvante AS03 contiene compuestos aceitosos, D,L-alfa-tocoferol (vitamina E) y escualeno, y un emulsionante, polisorbato 80, que ayuda a mezclar los ingredientes y evitar que se separen, y agua que contiene pequeñas cantidades de sales. La vacuna no está disponible para la venta, pero está incluida dentro de las reservas nacionales del gobierno de Estados Unidos en caso de que los funcionarios de salud pública la determinen necesaria.
Síndrome de la Guerra del Golfo Pérsico
Durante la Operación “Tormenta de Desierto, el 41% de los soldados de los E.E.U.U. y el 57-75% de soldados británicos fueron vacunados contra ántrax.
Un estudio encontró que los pacientes desplegados del Síndrome de la Guerra del Golfo Pérsico son más probables de tener anticuerpos al escualeno, adyuvante de la vacuna experimental (el 95 por ciento) que los veteranos asintomáticos de la Guerra del Golfo (el 0 por ciento; p<.001), y menciona la posibilidad que el escualeno fue utilizado experimentalmente (escualeno no es aprobado para el uso como coadyuvante en los Estados Unidos) en la vacuna del Ántrax dada a los soldados antes del despliegue en la Guerra del Golfo Pérsico para inducir mejor inmunidad.
La Investigación en la vacuna usada después de 1997 sugiere que los lotes de vacuna específicos usados en la inmunización durante el Programa de la Inmunización del Ántrax contienen probablemente el escualeno porque “la incidencia de anticuerpos en personales en el estudio cegador que recibía estos lotes era el 47% (8/17) comparado a una incidencia del 0% (0/8; P < 0,025) de los participantes de AVIP que reciben otros lotes de la vacuna.”
Incluso después la guerra, las tropas que nunca habían sido desplegadas en ultramar, después de recibir la vacuna del ántrax, desarrollaron los síntomas similares a los del Síndrome de la Guerra del Golfo Pérsico. El Pentágono no pudo señalar los casos al Congreso. 20.000 soldados fueron hospitalizados después de recibir la vacuna entre 1998 y 2000.
A pesar de las garantías relanzadas sobre que la vacuna era segura y necesaria, un Juez Federal de los E.E.U.U. dictaminó que había buena causa a creer que la vacuna era dañina, y pidió al Pentágono parar la inoculación en octubre de 2004. La prohibición fue levantada en febrero de 2008 después de que el FDA reexaminó y aprobó la droga otra vez. La vacuna del Ántrax es la única substancia sospechosa en el síndrome de la Guerra del Golfo Pérsico al cual la exposición forzada ha estado prohibida desde entonces para proteger a las tropas contra ella.
Las vacunas subsiguientes del ántrax, sin embargo, se han encontrado con la aprobación. el 15 de Diciembre de 2005, Food and Drug Administration, liberó una Orden Final que encontraba que las vacunas actuales del ántrax son seguras y efectivas. La vacuna del ántrax usada actualmente no es la misma vacuna que fue utilizada durante la Primera Guerra del Golfo.