FDA investiga uso de tramadol en menores de 17 años

Agencias.- La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, (FDA, por sus siglas en inglés) investiga el uso de tramadol en menores de 17 años. “Existe riesgo poco frecuente pero grave” de afectar y complicar la respiración, riesgo que puede aumentar en menores tratados con esto después de una cirugía para extirpar las amígdalas y/o adenoides.

El tramadol es un medicamento que se usa para aliviar el dolor que va de moderado a intenso y no está aprobado por FDA para usarse en niños. Su uso está aprobado en formulaciones de liberación inmediata para pacientes de 17 años o mayores y, de liberación sostenida, para pacientes de 18 años o más.

“Sin embargo, los datos muestran que se está utilizando “fuera de etiqueta” en la población pediátrica. Profesionales de la salud deben ser conscientes de esto y considerar la prescripción de analgésicos alternativos aprobados por la FDA para los niños”, informaron.

Hay personas que tienen variaciones genéticas que hacen que este medicamento se metabolice ultrarápido, haciendo que la sangre contenga más su forma activa, “lo que puede dar lugar a dificultades para respirar que pueden llevar a la muerte. Ello le sucedió a un niño de 5 años en Francia.

Mónika Hidalgo, farmacéutica de Centro Nacional de Información de Medicamentos (Cimed) de la Universidad de Costa Rica, explicó que los recién nacidos son quienes “muestran mayor sensibilidad al efecto depresor respiratorio de los derivados opiáceos, siendo también más probable la excitación paradójica en estos pacientes”.

“El uso de comprimidos y supositorios no se recomienda en niños menores de 12 años; en los niños mayores de esta edad la posología se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la respuesta individual de cada paciente”, comentó.

Hay una forma inyectable avalada por varios estudios para que aplique en niños pero, sólo en casos excepcionales, “utilizando dosis cuidadosamente calculadas según su masa corporal”, explicó la experta.