Irlanda: 27 niñas reportan síntomas anormales después de recibir vacuna contra VPH
Los padres de 27 adolescentes irlandesas han informado de que sus hijas han sufrido síntomas anormales después de recibir la vacuna contra el cáncer cervicouterino. Estos síntomas, que están fuera de lo habitual, incluyen fatiga crónica.
Efectos adversos
Los eventos adversos reportados hasta la fecha han incluido informes de mareos, dolor de cabeza, desmayos, hinchazón en el sitio de la inyección, dolor en el lugar de inyección, temperatura elevada, dolor muscular, náuseas y vómitos. Estos efectos secundarios están reflejados en la información del producto.
No obstante, también se han recibido informes sobre efectos adversos como fatiga crónica, dolor severo, somnolencia, molestias gastrointestinales, hinchazón de las articulaciones, gripe o trastornos menstruales.
Una portavoz de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios (HPRA) en Irlanda ha explicado:
“Estos reflejan los efectos adversos incluidos en la información del producto aprobado para Gardasil.”
También se han recibido – Informes de la persistencia / fatiga crónica o dolor severo, en algunos casos con otros síntomas no específicos – por ejemplo, somnolencia, molestias gastrointestinales, hinchazón de las articulaciones, como la gripe enfermedades y trastornos menstruales.
“Todos los informes recibidos por la HPRA se han transmitido a la base de datos EudraVigilance y están siendo consideradas en una revisión de la seguridad de la UE para las vacunas contra el VPH”, dijo la portavoz HPRA.
“Esta revisión se lleva a cabo por el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia EMA (PRAC), donde contribuye al HPRA.
“Los padres de 27 chicas irlandeses tienen también, además de los informes que hayan hecho a la HPRA, informó directamente experiencias en relación a la fatiga / dolor regional complejo crónica al PRC que se está considerando como parte de esta revisión de seguridad en curso.
“Un estudio de otros 50 padres de familia también se incluyó en los datos presentados a la EMA para su revisión.
“El PRC ha completado un examen científico detallado de la evidencia informes de dos síndromes raros, en mujeres jóvenes que recibieron la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH)”, añadió.
El análisis es que se publicará hoy.
