Autoridades venezolanas recomiendan no usar ácido hialurónico sin Registro Sanitario
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” recibió notificación sobre la comercialización en el territorio nacional de los productos identificados como:
“ÁCIDO HIALURÓNICO (NO RETICULADO) VISCOGEL 6%: REGISTRO
SANITARIO: NO DECLARA, LOTE: NO DECLARA,
FABRICANTE DECLARADO: LABORATORIOS ALIANZA”
Encontrándose que pertenecen a la definición de medicamento Ilícito, de acuerdo a la evaluación realizada a las muestras y a la base de datos de medicamentos Registrados (SIAMED), este producto no poseen Registro Sanitario para su comercialización en Venezuela y no cumple con las especificaciones del medicamento con Registro Sanitario autorizado por el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” por lo tanto, no está autorizada su comercialización en territorio venezolano y no se recomienda su utilización.
Registro fotográfico realizado por el Evaluador.
Registro fotográfico realizado por el Evaluador.
La forma de administración del producto es a través de la inyección por vía subcutánea o intramuscular.
Siendo un producto sin registro sanitario no se garantiza la esterilidad ni las buenas prácticas de manufactura, con la probabilidad de aparición de eventos asociados a su uso como reacciones de hipersensibilidad: decoloración, moretones, hinchazón, formación de masas, eritema, dolor, cicatrices e isquemia al igual que el riesgo de telangiectasias, trastornos capilares y granulomas moderados a severos.
Texto original de la Alerta:
