El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” recibió notificación sobre la comercialización en el territorio nacional de los productos identificados como:
“ÁCIDO HIALURÓNICO (NO RETICULADO) VISCOGEL 6%: REGISTRO
SANITARIO: NO DECLARA, LOTE: NO DECLARA,
FABRICANTE DECLARADO: LABORATORIOS ALIANZA”
Encontrándose que pertenecen a la definición de medicamento Ilícito, de acuerdo a la evaluación realizada a las muestras y a la base de datos de medicamentos Registrados (SIAMED), este producto no poseen Registro Sanitario para su comercialización en Venezuela y no cumple con las especificaciones del medicamento con Registro Sanitario autorizado por el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” por lo tanto, no está autorizada su comercialización en territorio venezolano y no se recomienda su utilización.
Registro fotográfico realizado por el Evaluador.
Registro fotográfico realizado por el Evaluador.
La forma de administración del producto es a través de la inyección por vía subcutánea o intramuscular.
Siendo un producto sin registro sanitario no se garantiza la esterilidad ni las buenas prácticas de manufactura, con la probabilidad de aparición de eventos asociados a su uso como reacciones de hipersensibilidad: decoloración, moretones, hinchazón, formación de masas, eritema, dolor, cicatrices e isquemia al igual que el riesgo de telangiectasias, trastornos capilares y granulomas moderados a severos.
Texto original de la Alerta: