Agencia Europea dispone un plan de aplicación para evitar falsificación de medicamentos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que, en colaboración con la Comisión Europea, dispuso recientemente un plan de aplicación sobre medicamentos falsificados para la introducción de la seguridad en las funciones de embalaje de los fármacos de uso humano autorizados para su comercialización.

Según expone este organismo regulatorio de ámbito comunitario, el objetivo del mencionado documento es “ayudar a proteger a los pacientes de los medicamentos falsificados”, así como “guiar a los solicitantes y titulares de autorizaciones de comercialización en el cumplimiento de los requisitos de la nueva regulación de la Directiva sobre los medicamentos falsificados”.

A juicio de la EMA, el nuevo texto oficial “presenta dos características de seguridad”, siendo la primera de éstas “un identificador único”, que consiste en un código de barras de dos dimensiones. La segunda es “un dispositivo contra la manipulación, para ser colocado en el embalaje de la mayoría de los medicamentos de uso humano”, explica.

“Las características de seguridad ayudarán a proteger a los ciudadanos europeos contra la amenaza de los medicamentos falsificados, que pueden contener ingredientes, incluidos los ingredientes activos, que sean de baja calidad o en la dosis equivocada y, potencialmente, podrían poner la salud de los pacientes en situación de riesgo”, concluye.