Argentina: ANMAT sugiere abstenerse de adquirir ciertos lotes de Metronidazol fabricados en China
La ANMAT informa a los titulares de certificados de medicamentos que se abstengan de adquirir el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA)Metronidazol fabricado por la firma Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co. LTD, ubicada en China, así como productos que lo contengan.
La indicación surge luego de que esta Administración Nacional recibiera una Notificación de Alerta Rápida de Defectos de Calidad, Clase 2, emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. El alerta indicaba el retiro del mercado de todos los lotes de dicho producto debido al incumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Fabricación por parte de la firma mencionada.
En caso de haber adquirido lotes del IFA afectado y/o de haber adquirido o elaborado productos terminados que lo contengan, deberán notificarlo de manera inmediata a esta Administración Nacional a fin de establecer la estrategia a implementar.
Alerta de la Agencia Española:
