AstraZeneca no supera un ensayo clave para su fármaco anticoagulante

Medicamento de AstraZeneca Brilinta® ha fracasado en ayudar a los pacientes con accidente cerebrovascular como se esperaba en un ensayo clínico clave, dando un golpe a las expectativas de la compañía, que el medicamento podría acumular ventas anuales de $ 3.5 mil millones para el 2023.

El ensayo encontró que el anticoagulante no fue significativamente mejor que la aspirina, el tratamiento de referencia actual, en la prevención de ataques recurrentes en los 90 días después que los pacientes sufren un accidente cerebrovascular, dijo que el laboratorio británico el miércoles.

AstraZeneca había esperado que el estudio podría abrir un nuevo mercado para Brilinta® más allá de su uso actual en el tratamiento de pacientes con ataque al corazón.

Varios analistas habían pensado que era una buena oportunidad de éxito, ya que ahora venció la patente de Plavix de Sanofi que previamente mostró un beneficio limitado en movimientos y Brilinta® es más potente.

En el caso, un menor número de pacientes que toman medicamentos de AstraZeneca en el ensayo tuvieron un accidente cerebrovascular recurrente, sufrió un ataque al corazón o murieron que los de la aspirina, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa.

Un resultado positivo habría aumentado las previsiones de consenso para Brilinta®, que se situaría en una venta anual de $ 1,87 mil millones para el año 2020, según Thomson Reuters Cortellis.

La propia proyección de AstraZeneca de $ 3.5 mil millones para el 2023 hace Brilinta® una parte importante de un objetivo de ingresos $ 45 millones de dólares anunciados por la compañía como parte de su defensa contra una oferta pública de adquisición de Pfizer en 2014.

Las ventas de BRILINTA en 2015 fueron de $ 619 millones.

“Es un revés, pero en este momento no estamos proporcionando las nuevas directrices sobre el número total ($ 3.5 millones),” Ludovic Helfgott, jefe del negocio Brilinta® de AstraZeneca, a Reuters.

Los resultados completos de los ensayos de la denominada prueba SÓCRATES serán presentados en la conferencia de la Organización Europea podrá Stroke 10-12 Barcelona, ​​dijo.

analista de Deutsche Bank Richard Parkes dijo que había reducido sus ventas BRILINTA 2022 pronosticados por $ 350 millones para $ 1.9 mil millones en la luz del fracaso.

En el lado positivo, Sócrates no tiró de seguridad de los nuevos problemas de seguridad – algo que podría tener médicos preocupados dados los riesgos de sangrado asociados con tales fármacos.

Las acciones de AstraZeneca, que han caído un 19 por ciento en los últimos 12 meses, se recuperaron las pérdidas inicial para colocarse 0,6 por ciento a las 1200 GMT, en consonancia con el incremento en el índice Stoxx 600 índice del sector de las drogas.

Los resultados de otro ensayo que evaluó Brilinta® en la enfermedad arterial periférica se espera que en la segunda mitad de 2016.

“El resultado en SÓCRATES no tiene ningún peso para el resto del programa,” dijo Elisabeth Bjork, la cabeza de AstraZeneca el desarrollo de medicamentos para las enfermedades cardiovasculares y metabólicas.

“Todavía estamos muy emocionados con el potencial”.

(Editado por Jane Merriman, Greg Mahlich)