Chile: Ocho preguntas sobre la cosecha de marihuana de Colbún
Por qué la plantación es legal, qué se hará en los ensayos clínicos y cómo se venderá el medicamento, son algunas de las dudas que surgen ante este inusual cultivo.
No obstante, esta cosecha poco usual en Chile deja varias interrogantes, que se las contestamos aquí.
¿Por qué esta plantación de cannabis es legal?
La Fundación Daya, promotora del proyecto, obtuvo un permiso del Servicio Agrícola Ganadero, SAG, en junio del año pasado, para sembrar cerca de 6.900 semillas de cannabis, cuyo destino exclusivo es la investigación científica en ensayos clínicos con pacientes.
¿Quiénes patrocinan esta plantación?
En este proyecto hay tres grandes involucrados: la Fundación Daya, que se dedica a la investigación y promoción de terapias alternativas; 20 municipalidades que lo financian y Laboratorios Knop, que está a cargo de la elaboración del medicamento.
¿Dónde se almacenará la cosecha de Colbún?
Laboratorios Knop debe solicitar la autorización del Instituto de Salud Pública, ISP, para trasladar, almacenar y mantener la cannabis en sus bodegas, así como ya lo hizo el año pasado con la producción de marihuana que se recolectó en la comuna de La Florida. Sólo dos personas tienen acceso a estas bodegas.
¿Con qué objetivo se realizan los estudios clínicos?
Actualmente se encuentran en confección el protocolo del primer estudio clínico que ocupará el producto derivado de La Florida. En él se probarán la eficacia y no toxicidad del fármaco y que cuáles son las dosis más adecuadas según la enfermedad.
¿Qué pasará con los saldos de cannabis?
En el laboratorio se produce un extracto de cannabis sacando los componentes activos conocidos como THC y CBD para producir el fármaco. El material vegetal restante debe ser destruido. Si quedan saldos del extracto, éste podrá ser ocupado sólo para nuevos estudios clínicos o también se destruirá.
¿Cuánto tiempo pasará antes de que el fármaco de cannabis pueda venderse?
Actualmente, Knop está en la fase final de producción del medicamento elaborado con la plantación de La Florida y podrá ser utilizado, entre tres a seis meses más, en un ensayo clínico. Paralelamente, comenzará con la investigación de un nuevo extracto de cannabis derivado de las plantas de Colbún para otros tres nuevos ensayos que cubren otras patologías. Sumando los tiempos de duración de éstos, además del necesario para obtener la autorización del ISP para comercialización, se estima que no antes del segundo semestre de 2017 se podría ver el fármaco en farmacias.
¿De qué forma se vendería el fármaco?
Se comercializaría en farmacias u otros recintos autorizados, bajo receta médica y con receta “cheque”, una condición de venta en que se establece una cadena de control de datos, de identidad y de saldos para mantener la contabilidad de cada una de las dosis.
¿Existe actualmente otro fármaco en base a cannabis similar a éste?
Según Knop, en Europa existe el medicamento Sativex, que sería similar a lo que se vendería en Chile, mientras en Estados Unidos, hay otros tres fármacos en base a la molécula THC aislada. Este sería el primer medicamento de su clase en Latinoamérica.
