La EMA finaliza su experiencia piloto de asesoramiento científico paralelo a las farmacéuticas
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado de que, con la finalización del mes de marzo, dio por acabada su experiencia piloto de asesoramiento científico paralelo a la industria farmacéutica, el cual supuso un diálogo “inmediato” entre los reguladores y los titulares de estas compañías.
Según expone este organismo regulatorio de ámbito comunitario, el mencionado asesoramiento científico paralelo prestado a los laboratorios “ayuda a conciliar los distintos requisitos de datos en un plan de desarrollo para mejorar el acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos”. Éste se ejecutó en relación con “la evaluación de tecnología de la salud”, explica.
“Un análisis de un subgrupo de 31 procedimientos de asesoramiento científico paralelo completados entre el inicio de la prueba piloto y mayo de 2015 mostró que en, aproximadamente, el 70 por ciento de los casos, un diseño de ensayo clínico o un programa de desarrollo podrían satisfacer las necesidades de evidencia de los reguladores”, declara la EMA.
La Agencia ofreció esta información a través del ‘Informe de la experiencia piloto sobre asesoramiento científico paralelo y la evaluación de tecnologías de salud‘. A colación de ello, el director ejecutivo de la misma, Guido Rasi, indica que el asesoramiento científico que presta ésta “fomenta un enfoque diferente, más racional para el desarrollo de medicamentos”.
“Se reúnen los requisitos de los reguladores y las compañías en un sólo programa de desarrollo”, continúa el máximo exponente de la EMA, que añade que “esto asegura que los pacientes sólo participan en los ensayos clínicos bien diseñados que generan las pruebas necesarias para la evaluación de regulación y tecnología de la salud”.
