Por Se Young Lee
Samsung Bioepis Co Ltd, que pretende convertirse en una fuerza en la industria de los biosimilares en ciernes, ha presentado una demanda contra el autor de la droga de mayor venta en el mundo, para detenerlo y bloquear el lanzamiento de su propia versión.
La unidad del Grupo Samsung de Corea del Sur [SAGR.UL], junto con su socio y accionista minoritario de Biogen, presentó una demanda en Gran Bretaña el 24 de marzo contra Abbvie Inc, fabricante del medicamento contra la artritis reumatoide Humira, droga que generó ventas por $ 14 millones el año pasado.
Es el primer juego de la compañía contra un productor de drogas.
El interés en los biosimilares – copia de menor costo de los medicamentos biotecnológicos complejos – se ha disparado en los últimos años como copias de algunos de medicamentos de prescripción de mayor venta del mundo que han llegado al mercado.
A diferencia de las versiones genéricas de los medicamentos químicos simples, los medicamentos biotecnológicos están hechos de células vivas, por lo que es imposible fabricar copias exactas.
El Instituto IMS para Healthcare Informatics dice que los biosimilares podrían salvar los sistemas de salud en los Estados Unidos y los cinco principales mercados de Europa tanto como 98 millones de euros (111 mil millones) para el año 2020.
El conglomerado de Corea del Sur está esperando grandes cosas de la unidad – incluyendo un objetivo de ingresos de 1 billón de won ($ 872 millones) para el año 2020 – en medio de la flacidez de las ganancias en su negocio de la electrónica, Samsung Electronics, el mayor fabricante del mundo de teléfonos inteligentes y televisores.
El éxito en el empeño es visto como clave para el líder de facto del Grupo Samsung Jay Y. Lee, de 47 años, para probar a sí mismo como administrador del imperio de gestión familiar-smartphones-al seguro. Su padre, patriarca del grupo, Lee Kun-hee, ha sido hospitalizado desde el 2014 un ataque al corazón.
La patente de composición para Humira pierde su exclusividad en Estados Unidos en diciembre de 2016, y en Europa en octubre de 2018, pero Abbvie, que obtuvo el 61 por ciento de sus ingresos netos 2015, desde Humira Illinois-basado, ha sido la presentación de nuevas patentes en un intento de hacer retroceder a las ventas de los biosimilares.
Además de Samsung Bioepis y Biogen, más de una docena de empresas han cuestionado la estrategia de Abbvie través de las autoridades de patentes o los tribunales.
“Creemos que Abbvie ha estado tratando de obstruir la entrada en el mercado de los productos de la competencia mediante la aplicación de un gran número de patentes superpuestas alrededor de Humira, que podrían afectar el acceso del paciente a la medicación asequible” Samsung Bioepis a Reuters.
“Creemos que debe existir competencia en el mercado, y no a través de dicho mal uso del sistema de patentes”, agregó.
Abbvie a Reuters que estaba al tanto de la demanda presentada por Samsung Bioepis y Biogen. “Como hemos dicho, tenemos la intención de defender nuestra propiedad intelectual”, dijo.
Samsung Bioepis, lo que provocó su primer medicamento al mercado a finales del año pasado, cuenta con una cartera de 13 biosimilares, versiones de medicamentos ya existentes con una eficacia similar a precios mucho más bajos, y está centrándose inicialmente en seis de ellos para salir delante del mercado.
El grupo Samsung cuenta con una trayectoria de movimiento rápido. Tarde para entrar en el mercado de teléfonos inteligentes, Samsung Electronics se levantó rápidamente para convertirse en el líder de la industria. El grupo es también uno de los solicitantes de patentes más activos del mundo y tiene en los últimos años trató de moverse más allá de su imagen como un “seguidor rápido”.
“El primer fármaco que llega al mercado toma la mayor cuota de mercado, por lo que esta es la estrategia correcta para ir con,” dijo Kang Yang-ku, analista de HMC Investment & Securities.
Hay una presa potencialmente ricas para los más emprendedores; más de 10 fármacos biológicos de gran éxito con ventas anuales combinadas $ 60 millones no en la pista para ver a su Estados Unidos y patentes europeas expiran en los próximos cuatro años, de acuerdo con Allied Investigación del mercado.
Biosimilares son una fuente de consternación para los inversores en empresas como Abbvie, sin embargo, como las copias más baratas amenazan con socavar los beneficios para los fabricantes de medicamentos originales.
En diciembre de Bioepis comenzó a vender un biosimilar de medicamento contra la artritis Enbrel de Amgen en Corea del Sur, y ya que el fármaco ha lanzado en algunos mercados europeos como Alemania y Gran Bretaña a principios de este año. La Agencia Europea del Medicamento el viernes también recomendó la copia Bioepis de otro fármaco superproducción Remicade para su aprobación en Europa.
Samsung Bioepis es 91 por ciento propiedad-por Samsung Biologics, que fabrica fármacos biológicos y es a su vez su mayor parte propiedad de Samsung C & T Corp. y Samsung Electronics.
($ 1 = 1,144.1900 won) ($ 1 = € 0,8839)
(Editado por Tony Munroe y Will Waterman)
Origen: Samsung brings in the lawyers for biosimilars push | Reuters