EEUU: Etiquetas de fármacos oncológicos rara vez describen los efectos en los pacientes
Incluir información sobre los beneficios y los efectos adversos de un nuevo fármaco en la etiqueta de los medicamentos, permitiría tomar una decisión informada a médicos y pacientes.
Por: Madeline Kannedy, Reuters HealthSólo tres (el 7,5 por ciento) incluían información de los efectos en los pacientes, comparado con el 24 por ciento de todos los medicamentos que había aprobado la FDA en el período 2006-2010, según una revisión de la propia agencia federal.
El equipo observó, además, que los fármacos oncológicos aprobados en los cinco años de estudio tendían a ser drogas huérfanas, es decir, desarrolladas para enfermedades poco frecuentes, y a ser las primeras en su clase, según publica en Journal of Clinical Oncology.
La FDA concedió en la mayoría de los casos el procedimiento rápido o prioritario para la aprobación. Esta es una posibilidad para los medicamentos diseñados para enfermedades graves sin tratamientos disponibles.
Los estudios sobre 13 fármacos oncológicos (un tercio) habían incluido las experiencias de los pacientes durante la investigación clínica, pero los productos no lo incluían en sus etiquetas.
“Cuando esto sucede, contamos con un escenario incompleto del impacto que tendrá un producto en la vida de los pacientes”, dijo el doctor Ethan Basch, director del Programa de Investigación de los Resultados Oncológicos de UNC en Chapel Hill, Carolina del Norte.
“Los futuros pacientes también recibirían información sobre cómo otros pacientes se sintieron durante el tratamiento como para tomar una decisión informada de su tratamiento”, agregó Basch, que no participó del estudio.
