Italia: la agencia del medicamento convocará concursos de equivalentes terapéuticos

Italia ha iniciado los trámites para su nueva política de contratación pública de medicamentos por equivalencia terapéutica, que supondrá la competencia directa entre originales y genéricos y entre biológicos y biosimilares, después de que la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA) haya publicado las directrices para regular el procedimiento.

El reputado despacho Baker & McKenzie se ha encargado de explicar los pasos que deben seguir las autoridades sanitarias regionales para convocar las licitaciones de medicamentos fuera de patente, porque, como en España, el sistema sanitario está descentralizado. “Las regiones, antes de lanzar un concurso basado en equivalencias terapéuticas entre medicamentos con diferentes principios activos, deberán presentar una solicitud formal a la AIFA, con el objetivo de determinar la equivalencia terapéutica”, explicaban expertos del bufete. Otras condiciones serían que las regiones sólo podrían incluir medicamentos que hayan sido entregados por el Servicio Nacional de Salud durante al menos 12 meses, no deben ser ni superiores ni inferiores en eficacia y deben tener indicaciones terapéuticas similares. Asimismo, las directrices de la AIFA limitan el contrato de suministro a una equivalencia como mínimo del 80 por ciento, aclaraban expertos de Baker & McKenzie.