Alerta muy grave: Autoridad sanitaria detecta en circulación suero fisiológico chimbo
Una situación muy grave acaba de alertar, en su página web, el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, autoridad sanitaria de Venezuela, se trata que según notificación detectó que en el territorio nacional se está comercializando un producto de uso parenteral sin el correspondiente registro sanitario, el cual define como medicamento Ilícito.
El producto identificado como: “SOLUCIÓN FISIOLÓGICA al 0.9% NaCl, tiene en su rótulo un número de un registro de alimentos, cuando este producto es una Especialidad Farmacéutica Genérica y este no aparece en la base de datos de registro de medicamentos del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”.
El fabricante declarado “Laboratorio Refimeca, C.A.” no se encuentra autorizado como Fabricante de Especialidades Farmacéuticas, el Distribuidor declarado “Gimequim C.A.” no se encuentra en el Sistema de Registro de Información Fiscal (RIF), por lo tanto no se garantiza las Buenas Prácticas de Manufactura ni la calidad, seguridad y eficacia del producto.
La comercialización la realiza la empresa INVERSIONES BOLISALUD 2019, C.A., RIF J-404728287 . La autoridad concluye que ningún lote cumple con las especificaciones del medicamento con Registro Sanitario autorizado por el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” por lo tanto, no está autorizada su comercialización en territorio venezolano y no recomienda a la población su utilización.
Las soluciones fisiológicas como este suero son medicamentos que deben ser productos completamente estériles, es decir debe haber ausencia de cualquier microorganismo (bacteria u hongo), lo que hace que su fabricación debe llevarse a cabo con el mas estricto control ambiental para evitar la contaminación del producto, así como el agua utilizada debe tener una calidad especial del “agua para inyectables” y la materia prima, el cloruro de sodio, debe tener una pureza grado farmacéutico de 99,98%, sin hablar de los requisitos que debe cumplir el personal durante la elaboración, todo ello justificado por ser un producto que va directamente al torrente circulatorio, en tal sentido consideramos grave que se venda esté producto con tal nivel de ilegalidad.
En espera que la difusión de está Alerta active a la Fiscalía General de la República, por tratarse de una “notitia criminis” de un delito contra la Salud Pública.
Texto completo de la Alerta:
