Agencia Española de Medicamentos propone mejorar el acceso con el uso compasivo

Las fórmulas que se barajan en la administración para mejorar el acceso a los medicamentos innovadores deben ser “muy imaginativas”. Así se expresó el jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española del Medicamento, César Hernández, quien aseguró que una buena medida sería utilizar el uso compasivo para optimizar el acceso. “Es una fórmula que permitiría el acceso progresivo a los medicamentos y gestionar la mayor parte de la incertidumbre”, señaló durante la jornada ‘Innovación en la prestación Farmacéutica’.

Para Hernández, este método permitiría compartir el desarrollo y el riesgo “cuando aún hay algo que compartir”. Además, defendió explorar el uso compasivo “como generador de datos que complementen a los ensayos clínicos”. Asimismo, avanzó que la Aemps trabaja en una oficina de apoyo a la innovación. “Es una fórmula para integrar todos nuestros servicios”, dijo Hernández.

Durante la jornada también participó el director científico de Desarrollo de Productos de la Agencia Europea del Medicamento, Jordi Linares. El técnico avanzó que los tres pilares más importantes para recibir una aprobación acelerada para un fármaco son la necesidad médica no cubierta, interés para la salud pública o una innovación terapéutica disruptiva. “Normalmente tenemos 210 días para analizar el dossier, pero cuando damos esta categoría a un fármaco los tiempos se acortan sensiblemente”, dijo.

Linares aseguró que en los próximos dos años los sistemas sanitarios se van a enfrentar a medicamentos muy potentes que pueden coger a contrapié a las administraciones. “Un ejemplo es un fármaco contra el Alzheimer, que está en Fase II pero tiene un potencial tremendo, y si los estados no están preparados nos enfrentaremos a una segunda gran crisis sanitaria como la ocurrida con la hepatitis C”, aseveró.

Asimismo alertó que existen varios medicamentos con la categoría de huérfanos que también van a llamar a las puertas de los sistemas sanitarios y “pueden tensionar los presupuestos”.