FDA aprueba nuevo dispositivo para prevenir derrame cerebral
La Agencia de Medicamentos y Alimentos Estadounidense (FDA) ha aprobado el dispositivo Amplatzer PFO Occluder para pacientes selectos para reducir el riesgo de derrames cerebrales recurrentes.
El PFO Occluder es una herramienta diseñada para pacientes que hayan vivido previamente un derrame como resultado de un coágulo de sangre que haya pasado por un hoyo pequeño en el corazón llamado el óvalo foramen o PFO. Mientras que su uso puede mejorar el tratamiento para muchos pacientes, no es para todo el mundo.
“El Amplatzer PFO Occluder provee un método no quirúrgico para que los doctores puedan cerrar un PFO”, dijo en una rueda de prensa el director de la División de Aparatos Cardiovasculares de la FDA Bram Zuckerman. “Pero como el mismo dispositivo lo dice, los pacientes necesitan ser evaluados cuidadosamente por un neurólogo y cardiólogo para saber las causas del derrame y ayudar a asegurar que la clausura del PFO con el dispositivo ayudará a reducir el riesgo de otro derrame”.
El dispositivo es insertado a través de un catéter puesto en una vena, eventualmente yendo hacia al corazón e implantándose cerca del hoyo entre las aurículas derecha e izquierda.
Las autoridades de la FDA dijeron que este descubrimiento puede reducir drásticamente el riesgo de un segundo derrame, basado en los resultados de un estudio conducido al azar. Durante la investigación, 499 pacientes fueron tratados con el Occluder además de medicaciones para la sangre, mientras que un grupo de 481 pacientes solo recibieron las medicinas. Los científicos notaron una disminución de 50% en la taza de nuevos derrames en el experimento grupal.
A pesar de los resultados positivos observados durante el experimento, la FDA advierte que el aparato puede tener efectos adversos incluyendo daños al corazón, pálpitos del corazón irregulares, coágulos de sangre, sangramiento y derrames. Las autoridades sugieren a los pacientes interesados en usar el dispositivo que consulten a sus neurólogos y cardiólogos para saber los riesgos.
Origen:http://espanol.upi.com/Salud/2016/10/31/FDA-aprueba-nuevo-dispositivo-para-prevenir-derrame-cerebral/9391477947969/
