Primer estudio a nivel mundial con nifedipino contra la amenaza de parto prematuro

La propia Organización Mundial de la Salud (OMS) indicó en sus últimas recomendaciones emitidas en 2015 que el nifedipino es la opción preferible cuando se requieren tocolíticos para evitar un parto prematuro, de tal forma que insistió en la necesidad de llevar a cabo estudios con este tipo de fármacos para mejorar los resultados neonatales.

Los propios profesionales sanitarios constatan su eficacia tras su utilización en la práctica clínica. La responsable de Medicina Perinatal del Hospital Clínico de Barcelona, Montse Palacio, explica a ConSalud.es que “es un fármaco con una ventaja indiscutible, al ser oral y seguro permite un fácil manejo de las pacientes”. Además, esta especialista señala que con el estudio se esperan unos resultados acordes a los que ya se conocen sobre su eficacia. “No esperamos grandes sorpresas, pero sí que se documente el uso del fármaco y reportar de manera más concreta algunos detalles sobre su uso”, dice.

Asimismo, la doctora Palacio nos comenta que en un estudio comparativo retrospectivo realizado en su centro, frente a su antecesor no autorizado para la indicación de APP, sino para la hipertensión, se han observado tres datos que vienen a apoyar las mejoras potenciales de la nueva formulación en solución oral adaptada para la APP: menos dosis de medicamento, inicio de acción más rápido y un mejor perfil de seguridad con un menor número de efectos secundarios, tales como hipotensión o taquicardia.

Por su parte, el responsable de Investigación y Desarrollo de Reig Jofre, Carlos Nieto, destaca a este diario la importancia de la investigación, pionera en todo el mundo, ya que “la información que puede aportar es muy valiosa, pese a ser un estudio observacional nos va a ayudar, seguro, a soportar mejor los datos que ya tenemos para la aprobación de Nife-Par en otros países”.

Asimismo, Nieto sostiene que las expectativas del mismo “son muy buenas”. A partir de ahora la compañía se centrará en internacionalizar el proyecto de este medicamento porque, por el momento, sólo se ha comercializado en España. Los especialistas apuestan incluso por estudiar la utilidad del fármaco en otros grupos de pacientes específicos. Por ejemplo, “hasta el momento no hay ninguno útil que podamos utilizar como fármaco de mantenimiento y Nife-Par, potencialmente, podría serlo, pero hay que comprobarlo”, añade la doctora Montse Palacio.

NIFEDIPINO CONTRA LA APP

Hasta el año 2014 existía un fármaco de nifedipino indicado contra la hipertensión arterial y que se venía empleando como tocolítico en la amenaza de parto pretérmino debido a su eficacia demostrada en diversos estudios, pero con limitaciones en la práctica relacionadas con la carencia de su indicación como tal.

Con el objetivo de superar este inconveniente y mejorar potencialmente su perfil de seguridad se desarrolló la nueva forma farmacéutica de niefedipino en solución oral, Nife-Par, especialmente dirigida al ámbito obstétrico y que cuenta con indicación autorizada en el tratamiento de la APP.