Chile: Calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos – Carta al director/El Mostrador
Señor Director:
En diversas publicaciones de prensa, el señor Jean Jacques Duhart, vicepresidente de la CIF (Cámara de la Innovación Farmacéutica), declara que en otros países de la OCDE los medicamentos, para ingresar al mercado tienen que demostrar necesariamente su calidad, eficacia terapéutica y seguridad.
Eso no es tan así, lo que sí es efectivo es que en muchos países, a los laboratorios que conduce el señor Jean Jacques Duhart, no se les permite abusar en el precio de sus medicamentos, tal cual lo hacen en Chile.
Considero que además ya es hora que nuestro Ministerio de Salud llame a terreno al señor Duhart, quien reiteradamente ha manifestado que en Chile existen muchos medicamentos de segunda categoría.
Si ello es así, que por favor el señor Duhart dé a conocer públicamente las “cientos de denuncias que ha efectuado ante el Instituto de Salud Pública referentes a la mala calidad que él alude”.
A ello podría agregar el señor Duhart las razones por las cuales los precios, para los medicamentos de los laboratorios que él representa, poseen en Chile valores hasta seis veces más elevados respecto a los mismos comercializados en Europa.
Atentamente,
Daniel Zapata Z.
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En respuesta a “Calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos”
por Jean Jacques Duhart, Vicepresidente Ejecutivo, Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, AG. 14 noviembre 2016
Señor Director:
Junto con celebrar que en un espacio como El Mostrador se genere un debate sobre un tema tan relevante como el de los medicamentos, creemos importante hacer algunas precisiones en relación con las opiniones del señor Daniel Zapata en su carta al director del pasado viernes.
En primer lugar, debemos recordar que en Chile, la normativa vigente en materia de Registro Sanitario de Medicamentos (DS 3/2010, Art. 52) establece la exención para medicamentos que no son los originales (esto es, los llamados similares o copias) de demostrar de manera completa su eficacia terapéutica y seguridad, como requisito para ser registrados (y por consiguiente, comercializados). A ello se agrega las dudas respecto del pleno cumplimiento de las Buenas Prácticas de Calidad (GMP) por parte de todos los laboratorios que operan en el país, condición básica para obtener productos de calidad, de acuerdo a la información aportada por el propio ISP. Ello difiere a la situación prevaleciente en los países OECD, en los cuales todos los productos farmacéuticos deben demostrar de manera completa dichos atributos esenciales, ya sea a través de estudios clínicos (para los originales) o bien de demostrar la equivalencia terapéutica (para los productos no originales, esto es genéricos o similares) y donde todos los fabricantes deben cumplir las GMP, para ser autorizada su comercialización. Según nuestras estimaciones, en base a datos de mercado de IMS, es que los medicamentos que en Chile han demostrado de manera completa su eficacia terapéutica, incluyendo a los originales y los que cuentan con estudios de Bioequivalencia, representarían apenas del orden del 30 % (en unidades) del universo de productos farmacéuticos que se comercializan en el país. Nos parece que ello genera una inequidad inaceptable, donde algunos chilenos tienen acceso a medicamentos de calidad y otros a medicamentos no debidamente probados.
Por este motivo, es que la CIF ha planteado en distintos foros públicos y en el Congreso, durante la tramitación de la Ley de Fármacos I y ahora la Ley de Fármacos II, la necesidad de reimpulsar la política de Bioequivalencia, que fue propuesta por la propia Presidenta Bachelet en su primera administración, como medio para asegurar un estándar parejo en materia de calidad de y eficacia de medicamentos.
Respecto del tema de precios también referido por el Sr. Zapata, la alta carga que recae en los hogares de los chilenos por el factor medicamentos no se debe a políticas diferentes de precios de los laboratorios en distintos países, sino a la bajísima cobertura de los seguros de salud en materia de medicamentos en Chile, que se expresa en un gasto de bolsillo (el porcentaje del gasto en medicamentos financiados directamente por las personas) que más que duplica el del promedio de los países de la OECD, y muy superior al de países como Colombia, donde la cobertura de los seguros públicos de salud alcanza a más del 90% de dicho gasto. Los estudios comparativos realizados por IMS en materia de precios desvirtúan, por lo demás, completamente lo sostenido por el Sr Zapata.
Saluda atentamente a usted,
Jean Jacques Duhart, Vicepresidente Ejecutivo, Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, AG.
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Señor Director:
Nos alegra profundamente el hecho que el señor Jean Jacques Duhart, vicepresidente y vocero oficial de la CIF (Cámara de la Innovación Farmacéutica), responda aunque en forma imprecisa, como es habitual en el tipo de empresas farmacéuticas que él representa.
El señor Duhart manifiesta que los países integrantes de la OCDE (Australia, Bélgica, Chile, Dinamarca, Corea del Sur, España, Japón, Reino Unido, Canadá, entre otros) exigen que todos los productos farmacéuticos deben acreditar de manera íntegra sus atributos esenciales, ya sea a través de estudios clínicos (para los originales) o bien demostrando la equivalencia terapéutica.
A mi juicio, el señor Duhart está tremendamente equivocado cuando señala que la OCDE exige tal nivel de requerimientos, si esto fuese así, Chile ya debiese haber sido expulsado de la OCDE (ojalá), pues de acuerdo a lo mismo que expresa el señor Duhart, Chile solo da cumplimiento en no más de un 30% a las exigencias impuestas por la OCDE.
Me consta, pues represento en Chile a empresas farmacéuticas coreanas, que en ese país no son cien por ciento exigibles las equivalencias terapéuticas.
Sobre el tema de los precios abusivos en Chile, adjunto un pequeño cuadro comparativo de los precios a público en nuestro país respecto a sólo uno de los laboratorios integrantes de la CIF, representados por el señor Duhart. En beneficio del tiempo y espacio, aquí puede revisar sólo los medicamentos de Lab. Pfizer, a pesar que podría agregar otros 250 fármacos.
Fórmese usted y la ciudadanía su propia opinión al respecto de lo expresado por el señor representante de la CIF.
Los estudios comparativos del IMS a los cuales alude el señor Duhart incluyen para sus cálculos los precios de los medicamentos genéricos y de “segunda categoría” (Expresión propia de este señor) elaborados en Chile.
Para estos efectos de cálculos acomodaticios, no son relevantes para la CIF la supuesta mala calidad de los medicamentos elaborados en Chile o importados de paises como Corea del Sur, Argentina, China, India, etc., los cuales en su mayoría no cumplirían con las supuestas exigencias de la OCDE.
Sería interesante que el señor Duhart y la CIF comparen solo sus precios en Chile respecto, por ejemplo, a Europa. Con seguridad que la media de sus precios en Chile sería muy superior a la de Europa.
Respecto a que los sistemas de salud deben dar mayor cobertura a los enfermos, estoy totalmente de acuerdo.
En lo que no estoy de acuerdo es en el hecho de que esta mayor cobertura sea entregada casi en su totalidad, pagando en exceso por los medicamentos, a las empresas farmacéuticas que representa el señor Duhart.
Creo que el señor Duhart, representante de las empresas farmacéuticas que más abusan con sus precios en Chile, valida con sus propias expresiones ambiguas nuestras críticas a su modelo de negocios en nuestro país.
Finalmente sin ser experto, me pregunto: Con sus condiciones precarias en Salud y falta de acceso a los medicamentos por parte de los enfermos, debido principalmente al elevado costo de éstos, ¿Qué hace Chile entre los 35 paises integrantes de OCDE? O, mejor dicho, ¿Con qué merecimientos aparece integrado a los paises más avanzados del mundo?
Atentamente,
Daniel Zapata Z.
Origen: Calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos – El Mostrador
