La EMA alcanza el millar de estudios post-autorización de fármacos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha alcanzado, a través del Registro Electrónico de Estudios de Post-Autorización de la Unión Europea (EU PAS Register), el millar de estudios registrados de post-autorización de fármacos, lo que “aumenta la transparencia de la investigación en medicamentos”.

Según expone este organismo regulatorio de ámbito comunitario, el EU PAS Register “proporciona una gran cantidad de información sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados”. “Es una plataforma abiertamente accesible con información sobre la investigación post-autorización en medicamentos ya comercializados en Europa”, indica.

“Incluye protocolos de estudio, resultados de investigaciones, publicaciones relacionadas y otra información relevante”, continúa la EMA, que añade que los datos registrados en esta herramienta “reducen el sesgo de publicación mediante una mayor transparencia de la investigación sobre medicamentos”.

A juicio de la Agencia, el EU PAS Register “mejora la calidad de los estudios posteriores a la autorización facilitando la revisión de protocolos y resultados”. Además, “facilita la colaboración entre las partes interesadas y garantiza el cumplimiento de la legislación comunitaria de farmacovigilancia”, concluye.
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