Brasil: Suspenden 45 lotes de clopidogrel, medicamento para prevenir infartos y ACV
Por Dayana Chediak
Este lunes la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) publicó un comunicado en su portal web, donde emitió la información de la suspensión, distribución, comercialización y uso en Brasil, de 45 lotes del medicamento genérico bisulfato de clopidogrel de 75mg de la farmacéutica Actavis.
AVINSA determinó que el fármaco presentó resultados insatisfactorios en las pruebas de laboratorio, motivo por el cual estableció la medida de la recogida de los 45 lotes distribuidos por la farmacéutica Actavis, debido a que está dictaminado en la Resolución RE 1459 del día 2 de junio, del año 2017
La publicación emitida por este ente sanitario brasileño, explica que según el comunicado que envió por la empresa fabricante, los lotes analizados de los fármacos mostraron impureza, entre otras pruebas el medicamento presentó resultados problemáticos en la disolución.
El bisulfato de clopidogrel es un fármaco que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos, es utilizado para prevenir ataques cardiacos, derrames cerebrales y en otros casos accidentes cerebro vasculares en ciertas personas de alto riesgo.
Actavis PLC es una empresa farmacéutica de origen estadounidense con sede en Dublín (Irlanda). Aunque en Venezuela se comercializan a través de terceros productos fabricados por este laboratorio, el Clopidogrel no está entre los registrados, por tanto no existe riesgo que alguno de los lotes señalados se pueda estar vendiendo en el país frontera.
Lotes suspendidos:
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presentación |
Lote |
validez |
Lote |
validez |
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comprimido recubierto con clopidogrel 75 mg de bisulfato en lámina de plástico blister transparente con 100 unidades |
12256 12265 12323 12432 12444 12497 12645 12646 12678 12775 12776 12434 |
Ago / 17 Ago / 17 Ago / 17 Oct / 17 Oct / 17 Dec / 17 Ene / 18 Ene / 18 Ene / 18 Mar / 18 Mar / 18 Oct / 17 |
12915 12916 13037 13090 13178 13179 13375 13416 13417 12255 12567 12585 |
Mayo / 18 Mayo / 18 Jul / 18 Jul / 18 Jul / 18 Jul / 18 Nov / 18 Nov / 18 Nov / 18 Ago / 17 Oct / 17 Oct / 17 |
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El clopidogrel 75 mg de bisulfato de comprimido recubierto en lámina de plástico blister transparente con 28 unidades |
12486 12496 12677 12754 12774 12798 12845 12872 12914 12928 |
Oct / 17 Dec / 17 Ene / 18 Mar / 18 Mar / 18 Mar / 18 Mar / 18 Mar / 18 Mayo / 18 Mayo / 18 |
13004 13005 13087 13089 13256 13180 13181 13366 13379 13415 |
Mayo / 18 Mayo / 18 Jul / 18 Jul / 18 Jul / 18 Jul / 18 Ago / 18 Oct / 18 Nov / 18 Nov / 18 |
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El clopidogrel 75 mg de bisulfato de comprimido recubierto en lámina de plástico blister transparente con 14 unidades |
12322 |
Ago / 17 |
