Alertas

España: Lote del Antibiótico Linezolid Accordpharma es retirado del mercado por la agencia sanitaria

Por Dayana Chediak

Este jueves 20 de julio la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó una alerta farmacéutica en su portal web, donde emitió la información de la retirada del mercado del lote 1603390, del medicamento Linezolid Accordpharma de 2 mg/ml de solución para perfusión, debido a resultados no acordes.

La alerta específica que el antibiótico de uso hospitalario arrojó el resultado no conforme para el ensayo de esterilidad, que fue detectado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS, por ello la agencia determinó la medida de retirar del mercado todas las unidades distribuidas del lote 1603390.

El medicamento fabricado por Demo Pharmaceutical Industry y comercializado por Accord Healthcare, fue distribuido a 20 centros hospitalarios de diversas ciudades españolas, como Madrid, Andalucía, Cataluña, Islas Baleares, entre otras, donde deben ser recogidos para entregarlos al laboratorio, debido a las razones especificadas que se encuentran en el documento, por la clasificación de defecto del fármaco que comprende “clase 1”.

El Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias que causan infecciones, se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo.

Descargar (PDF, 225KB)

 

Deja una respuesta