Argentina: ANMAT retira lote de Ibuprofeno y Buscapina
Por Dayana Chediak
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, publicó en su portal web el retiro del mercado de 45 lotes de Ibuprofen Ilab Y 5 Lotes del producto “Buscapina Compositum” en gotas, por medio del comunicado publicado en la página web de la agencia, por ello recomienda a la población abstener el consumo de los lotes de los fármacos que están especificados en el documento.
El comunicado que especifica el retiro del mercado de 45 lotes del analgésico Ibuprofen Ilab, que su principio activo es ibuprofeno, que tiene comprimidos de 600 miligramos, en empaque de 10 pastillas , al igual que la presentación de 1000 para uso hospitalario, con certificado N° 39292, es retirado por su fabricante INMUNOLAB.
El documento informa que la firma INMUNOLAB tomo la iniciativa del retiro de los lotes afectado, luego de detectarse incumplimientos críticos y mayores a las normas de buenas prácticas de fabricación y control durante su elaboración.
La ANMAT difundio en su otro comunicado el retiro de cinco lotes de Buscapina Compositum que contiene el principio activo N-Butilbromuro de hioscina en la cantidad de 0,667 gramos y dipirona (metamizol sódico) que posee 33,340 gramos, en la presentación de solución oral, que esta envasado en un gotero con capacidad de traspasar 20 mililitros, con el certificado N° 23.128., fabricado por Boehringer Ingelheim.
La Buscapina presentó resultados “fuera de especificación, en la valoración de N-butilbromuro de hioscina durante los estudios de estabilidad”, debido a esto el fabricante del producto adoptó la medida de retirar los lotes afectados.
La Buscapina es un fármaco antiespasmódico y analgésico de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario.
