Colombia: Alertan contaminación de agua estéril para Inyección Ampoulepack
Por Dayana Chediak
El agua estéril para Inyección Ampoulepack de 10 ml lote 70307 y de 5 ml, lote 70243, fabricadas por Ropsohn Therapeutics, con registros sanitario 2006M-005418-R1, presentan irregularidades, donde el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta, además del retiro del mercado de los lotes involucrados.
El Invima informó que recibió la denuncia por parte del laboratorio fabricante, donde el agua estéril de 10ml del lote numero 70307 presenta una contaminación microbiológica, por ello no recomienda ser utilizada, además que se solicitó el retiro, con respecto a la presentación de 5 ml lote 70243, se realizará la misma operación de manera preventiva.
El agua estéril para Inyección Ampoulepack es un solvente, está indicada como diluyente o disolvente de medicamentos, así como para la inyección de cavidades, áreas quirúrgicas y heridas, además de limpieza de material e instrumental quirúrgico.
El Invima recomienda a la población en general no utilizar los lotes previamente involucrados, debido que es un producto de uso institucional, en caso de haberlo consumido y presentado un efecto adverso debe reportarlo, además de comunicar a la agencia reguladora o secretarias de salud sobre la existencia del producto.
