EEUU: Los pacientes esperaban ansiosamente un medicamento genérico, luego vieron el precio
Por KATIE THOMAS
Cuando Teva Pharmaceuticals anunció recientemente que comenzaría a vender una versión imitación de Syprine, una droga costosa inventada en la década de 1960, las noticias parecían un acontecimiento bienvenido para las personas que tomaban medicamentos viejos que se habían disparado en el precio.
Syprine, que trata una rara enfermedad conocida como enfermedad de Wilson, ganó notoriedad después de que Valeant Pharmaceuticals International elevó el precio del medicamento a $ 21,267 en 2015 desde $ 652 solo cinco años antes. Junto con prácticas similares de ejecutivos farmacéuticos como Martin Shkreli de Turing Pharmaceuticals y Heather Bresch de Mylan (el fabricante de EpiPen), la historia ayudó a generar una conversación nacional sobre el alto costo de los medicamentos recetados, sin mencionar las investigaciones del Congreso y las investigaciones federales.
Al promover su alternativa de “menor costo” a Syprine, un ejecutivo de Teva se jactó en un comunicado de prensa de que el producto “ilustra el compromiso de Teva de atender a las poblaciones de pacientes que lo necesitan”.
Lo que el lanzamiento no mencionó fue el precio: el nuevo genérico de Teva costará $ 18,375 por un frasco de 100 píldoras, de acuerdo con la base de datos Gold Standard Drug Database de Elsevier. Eso es 28 veces lo que Syprine costó en 2010, y apenas el descuento que muchos pacientes estaban esperando.
Casi tres años después de que el notorio precio de Valeant aumente la indignación pública, la historia de Syprine resalta cuán difícil puede ser bajar los precios de los medicamentos una vez que se han establecido a niveles estratosféricos.
A pesar de los esfuerzos de la Administración de Alimentos y Medicamentos para alentar una mayor competencia por medicamentos que no tienen alternativas genéricas, las empresas como Teva seguirán cobrando tanto como el mercado soportará, siempre y cuando no haya una competencia significativa. E incluso las compañías que son criticadas intensamente, como Valeant, a menudo pueden neutralizar el malestar de los consumidores a través de programas de asistencia.
Si bien estos pueden reducir los costos de desembolso directo para los pacientes, los programas se adhieren a las aseguradoras con la mayor parte de la factura, que a su vez puede pasarse a los consumidores a través de primas y deducibles más altos.
Jay Copeland, de 59 años, ha estado tomando Syprine durante una década para tratar la enfermedad de Wilson, una afección que causa que el cobre se acumule en el cuerpo, lo que lleva a daño orgánico y neurológico si no se trata.
Al calificar el precio genérico como “increíblemente punitivo”, Copeland dijo que el seguro de su empleador lo protege de la mayor parte del costo del medicamento, pero le preocupa lo que sucedería si perdiera su trabajo. El precio un poco más bajo de Teva, dijo, “me haría una diferencia relativamente pequeña si me pusieran en la posición de pagar enormes costos de bolsillo”.
Para fomentar una competencia más genérica, la FDA publicó recientemente una lista de medicamentos no patentados que no tienen competencia y despejó un retraso de aplicaciones genéricas. Pero como muestra el caso Syprine, a menudo no es tan simple como agregar un único competidor genérico.
“En general, los genéricos funcionan cuando hay múltiples jugadores”, dijo David Maris, analista de Wells Fargo, quien escribió esta semana sobre el precio Syprine genérico de Teva. “Cuando no hay, obtienes esto”.
Si solo hay unos pocos jugadores y si el medicamento trata a un pequeño grupo de pacientes, como es el caso de la enfermedad de Wilson, las compañías intentarán obtener la mayor cantidad de ganancias posible. En el transcurso de los primeros tres trimestres de 2017, solo se obtuvieron 5,226 recetas de Syprine, también conocido como clorhidrato de trientina, según la firma de investigación de datos IQVIA.
Se cree que la enfermedad de Wilson afecta a entre 8,000 y 10,000 personas en los Estados Unidos, y algunos con la afección toman otras drogas, según Mary Graper, vicepresidenta de asuntos científicos de Wilson Disease Association, un grupo de pacientes.
“Las compañías de genéricos son empresas con fines de lucro, también, y lo que no es sorprendente para mí que el precio del producto en lo que creen que el mercado va a soportar”, dijo el doctor Aaron S. Kesselheim, profesor asociado en la Escuela de Medicina de Harvard , que tiene estudió los precios de los medicamentos.
Una portavoz de Teva declinó comentar sobre cómo fijó su precio, pero dijo que la compañía considera una variedad de factores. “Si hay más competencia y un amplio suministro, los precios seguirán bajando”, dijo la portavoz, Kaelan Hollon.
Teva, que se autodenomina el principal fabricante mundial de medicamentos genéricos, ha tenido problemas en los últimos años con la agitación de la administración, la pérdida de ventas de un medicamento de marca líder y, de un tirón, con la caída de los precios de muchos medicamentos genéricos de uso común . En diciembre, anunció una remodelación importante , que incluía recortar el 25 por ciento de su fuerza de trabajo.
Los pacientes con la enfermedad de Wilson habían estado esperando la llegada de un Syprine genérico, pero el anuncio de Teva los tomó por sorpresa, dijo Graper. “No teníamos idea de qué esperar, pero personalmente esperaba más descuentos”.
Para no quedarse atrás, Valeant siguió la jugada de Teva con el lanzamiento de su propio genérico “autorizado” de Syprine. Es una táctica común de los fabricantes de medicamentos de marca que desean competir directamente con los fabricantes de genéricos sin rebajar el precio de sus productos de marca, que algunos pacientes siguen prefiriendo. El genérico autorizado de Valeant se vende por $ 19.119, según Elsevier.
Lainie Keller, una portavoz de Valeant, dijo que el precio de lista para su genérico no reflejaba los descuentos que la compañía negocia con los compradores, aunque no revelaría esos descuentos.
Ella dijo que los programas de asistencia al paciente de Valeant se han mejorado recientemente para garantizar que los pacientes con seguro privado solo paguen alrededor de $ 5 por mes. Quienes no tienen seguro pueden obtener el medicamento de forma gratuita si cumplen con ciertos requisitos de ingresos.
Valeant fue alguna vez un favorito de Wall Street que mantuvo contentos a los inversionistas comprando medicamentos viejos, sin patente, como Syprine, elevando drásticamente sus precios e invirtiendo poco en investigación y desarrollo. Eso cambió en 2015, cuando surgieron preguntas sobre el impacto que esta estrategia estaba teniendo en los pacientes y sobre las prácticas financieras de la compañía y sus vínculos con una farmacia de pedidos por correo.
A continuación, se llevaron a cabo investigaciones federales y del congreso sobre las prácticas de la compañía, lo que provocó una caída en picado de las acciones y la salida del presidente ejecutivo y de los principales inversores.
La Sra. Graper, cuyo grupo acepta donaciones de Valeant y Teva, confirmó que el programa de asistencia al paciente de Valeant ha mejorado desde que los miembros de su grupo testificaron ante el Senado sobre cómo los precios de la compañía los llevaron a dejar de tomar sus medicamentos.
Dichos programas de asistencia de la industria han sido objeto de escrutinio, incluidos los de Valeant , porque han contribuido a que los altos precios de los medicamentos sean más apetecibles, aliviando las cargas de los pacientes y dejando que las aseguradoras paguen el resto.
La Sra. Graper expresó la esperanza de que si otros competidores genéricos ingresan al mercado, el precio seguirá disminuyendo. “Creo que tenemos que esperar y ver dónde aterrizan estos dos”, dijo.
Ella y otros dijeron que estaban frustrados de que, a pesar de la avalancha de audiencias en el Congreso, investigaciones gubernamentales y promesas de políticos, el precio de muchas de las drogas que avivaron la indignación inicial sigue siendo tan alto como siempre.
Además de Syprine, Daraprim, una antigua droga utilizada para tratar una infección parasitaria grave, todavía cuesta 750 dólares por píldora más de dos años después de que Shkreli se convirtiera en un villano de los medios sociales por su papel en aumentar el precio de 13,50 a la noche.
El costo del EpiPen es una excepción a la tendencia. En respuesta a la protesta sobre el precio de EpiPen, que alcanzó los $ 600 en su punto más alto para un paquete de dos, Mylan sacó un genérico más barato y autorizado . Un paquete de EpiPens ahora se puede comprar por alrededor de $ 300 en muchas farmacias .
“Tenía la esperanza de que algo saldría de eso, que los políticos tomarían alguna medida, pero obviamente no sucedió mucho”, dijo Copeland. “Todo es desalentador”.
