Victoria legal sobre vacuna Gardasil: la Corte Federal de Canadá dictamina que divulgue datos de ensayos clínicos a investigador estadounidense
Brian Shilhavy
CBC News y el British Medical Journal (BMJ) informan que el profesor Peter Doshi ha obtenido una gran victoria legal contra las compañías farmacéuticas que intentan ocultar los datos de ensayos clínicos del público debido a los “acuerdos confidenciales” para 5 productos farmacéuticos.
Doshi demandó a Health Canada para que divulgue los datos de ensayos clínicos enviados a Health Canada por los fabricantes de las vacunas contra el VPH Gardasil, Gardasil 9 y Cervarix, y los medicamentos contra la gripe viral, Tamiflu y Relenza.
Un juez del Tribunal Federal canadiense ordenó a Health Canada que divulgara los datos de los ensayos clínicos farmacéuticos, lo que socava los intentos del gobierno canadiense de mantener la confidencialidad de la información.
Por lo que puedo determinar, este histórico fallo judicial de Canadá ha sido censurado por completo en los medios “dominantes” patrocinados por las corporaciones de EE. UU.
Esta parece ser una brillante estrategia legal por parte de Doshi y sus abogados, ya que tuvieron poca o ninguna posibilidad de obtener esta información de ensayos clínicos en cualquier tribunal de los EE. UU., Donde las compañías farmacéuticas gozan de inmunidad legal contra la mayoría de las demandas.
La importancia de recibir estos datos, particularmente en la vacuna Gardasil de Merck, no puede exagerarse.
Como hemos informado muchas veces aquí en Health Impact News, todo el proceso de aprobación médica para llevar la vacuna contra el VPH al mercado estadounidense está llena de escándalos y encubrimientos, que han causado lesiones y muertes a muchos jóvenes, especialmente a los jóvenes. mujeres de entre 12 y 26 años, muchas de las cuales ya no pueden tener hijos debido a la vacuna que las hace infértiles.
“Espero que mi caso sienta un precedente y permita a los investigadores, a los médicos y al público el fácil acceso a los datos de ensayos clínicos”, declaró Doshi en un correo electrónico a CBC News.
“Los reguladores no deberían tener el monopolio de juzgar los riesgos y beneficios de los medicamentos u obstaculizar que otros hagan lo mismo a través de acuerdos de confidencialidad”.
El fallo del juez de la Corte Federal canadiense Sébastien Grammond, quien calificó la postura de Health Canada de “irracional”, fue bien recibida por otros expertos legales en Canadá. De acuerdo con CBC News:
“El tribunal dijo claramente que el interés público en garantizar el acceso a esta información, para que los investigadores independientes puedan analizarla, supera fundamentalmente cualquier interés en términos de proteger intereses comerciales”, dijo Matthew Herder, director del Instituto de Derecho Sanitario de Dalhousie. Universidad en Halifax.
Herder ha seguido de cerca el caso y dijo que espera que la decisión aliente a los investigadores, incluso a los que están fuera de Canadá, a comenzar a solicitar datos sobre otras drogas actuales en el mercado.
El Dr. Peter Doshi ha sido un crítico público y vocal de las compañías farmacéuticas y las políticas gubernamentales que engañan al público con respecto a la seguridad de los medicamentos al ocultar los datos de ensayos clínicos bajo la apariencia de “secretos comerciales”.
Un artículo de 2013 sobre él que apareció en el New York Times, cuando Doshi estaba completando una beca posdoctoral en la Universidad Johns Hopkins, describió sus esfuerzos para hacer que los datos de ensayos clínicos sobre drogas sean accesibles para el público y los investigadores independientes:
El renombre del Dr. Doshi no proviene de resolver los rompecabezas del cáncer o descubrir el próximo fármaco de gran éxito, sino de impulsar a las compañías farmacéuticas más grandes del mundo para que abran sus registros a personas externas en un esfuerzo por comprender mejor los beneficios y daños potenciales de las drogas que miles de millones la gente toma todos los días. Juntos, con un grupo de investigadores y activistas lejanos, está tratando de descubrir datos de ensayos clínicos (estudios complejos que duran años y a menudo involucran a miles de pacientes en muchos países) y hacerlo público.
El sistema actual, dicen los activistas, es uno en el que los escasos detalles de los ensayos clínicos publicados en revistas médicas, a menudo por autores con vínculos financieros con las compañías cuyos medicamentos están escribiendo, son insuficientes hasta el punto de ser engañosos.
Esta decisión en Canadá es una gran victoria para Doshi, y con suerte conducirá a una mayor transparencia en los ensayos clínicos de medicamentos y, potencialmente, demandas contra compañías farmacéuticas que han actuado de forma poco ética al llevar productos peligrosos al mercado, como la vacuna anual contra la gripe y el VPH vacunas.
