Boletín de Prensa EMA
Próxima fase del plan de continuidad del negocio para asegurar actividades esenciales de salud pública y animal
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lanzará la próxima fase de su plan de continuidad del negocio el 1 de octubre de 2018 a más tardar. Esto permitirá a la Agencia salvaguardar las actividades básicas relacionadas con la evaluación y supervisión de medicamentos, mientras que debe intensificar sus preparativos para el traslado físico a Ámsterdam en marzo de 2019 y hacer frente a una importante pérdida de personal.
Los recortes temporales en las actividades son necesarios porque también ha quedado claro que la Agencia perderá más personal de lo inicialmente previsto. El personal que no se trasladará a Amsterdam ya comenzó a abandonar la Agencia y se espera que esta tendencia se acelere. Además, debido a las normas de empleo en los Países Bajos, 135 empleados contratados a corto plazo ya no podrán trabajar para EMA. En general, EMA espera una pérdida de personal de alrededor del 30%, con un alto grado de incertidumbre con respecto a la retención del personal a medio plazo.
La EMA ha establecido medidas de apoyo para facilitar la reubicación del personal a Ámsterdam y el gobierno holandés brinda apoyo adicional. Otras acciones de mitigación, como un programa integral de reclutamiento de personal, ya están en marcha. Sin embargo, en el corto y mediano plazo, EMA tendrá que volver a priorizar sus recursos para mantener completamente sus actividades centrales relacionadas con la evaluación y supervisión de medicamentos al nivel de calidad y dentro de los plazos previstos.
Tras la implementación de las fases 1 y 2 del plan de continuidad del negocio, en la fase 3 la EMA comenzará a reducir temporalmente o suspenderá actividades adicionales hasta 2019. Esto contribuye a proteger las actividades esenciales de salud pública de EMA y permite la capacitación del personal de EMA que lo hará ser reasignado a nuevas tareas antes de la hora pico de reubicación que comenzará a principios de 2019.
Las actividades inicialmente afectadas por la fase 3 incluyen:
La colaboración a nivel internacional, que se reducirá temporalmente para centrarse principalmente en las solicitudes relacionadas con los productos, la integridad de la cadena de suministro y los procedimientos en virtud del artículo 58; en otras áreas, como la armonización de la regulación global de medicamentos, EMA solo tendrá un rol reactivo; La participación de la EMA en otros problemas de salud pública mundial, como la resistencia a los antimicrobianos o las vacunas, se mantendrá el mayor tiempo posible, pero se revisará caso por caso;
Desarrollo y revisión de directrices, que se limitarán temporalmente a aquellas pautas que aborden una necesidad urgente de salud pública / animal o sean necesarias para apoyar y facilitar los preparativos para Brexit;
La celebración de grupos de trabajo no relacionados con los productos, que se reducirán temporalmente como consecuencia de la reducción del desarrollo o la revisión de las directrices;
Programas y proyectos, donde las actividades en relación con la gobernanza del proyecto se reducirán de acuerdo con la reducción / suspensión de proyectos;
Organización y asistencia a las reuniones de las partes interesadas, que se limitará a las interacciones relacionadas con Brexit;
Publicación de datos clínicos, para la cual el lanzamiento de nuevos procedimientos se suspenderá temporalmente a partir del 1 de agosto de 2018; los paquetes de datos enviados para medicamentos hasta finales de julio de 2018 serán procesados y finalizados.
La fecha de implementación para la fase 3 del plan de continuidad del negocio de EMA es el 1 de octubre a más tardar. Los planes detallados para la implementación de estas medidas se están desarrollando actualmente y se comunicarán a las partes interesadas y al público tan pronto como estén disponibles.