Brasil: activistas contrarios a la patente de sofosbuvir piden licencias obligatorias del medicamento

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El Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI) publicó el martes la decisión de conceder la patente del sofosbuvir, remedio utilizado en el tratamiento contra la hepatitis C, a la industria farmacéutica Gilead. Con la medida, sólo la compañía estadounidense podrá vender el remedio en Brasil, impidiendo la producción de genéricos.

“Nos sentimos decepcionados por la decisión del INPI. A lo largo del proceso de análisis se presentaron estudios que mostraban que la solicitud de patente no se justifica técnicamente “, afirmó Pedro Villardi, coordinador del GTPI (Grupo de Trabajo sobre Propiedad Intelectual).

De acuerdo con el experto, la decisión por el monopolio fue equivocada, principalmente porque es un medicamento que salva vidas. “Es una patente que no debería concederse. “Vamos a perseguir todos los medios legales posibles para colocar ese medicamento en dominio público.”

Hoy el tratamiento básico dura 12 semanas y cuesta en promedio R $ 16 mil. Con genéricos, producidos en Brasil por un consorcio entre empresas nacionales y el laboratorio público Farmanguinhos / Fiocruz, el costo caería a R $ 2,7 mil.

La decisión del INPI impide ese cambio, que generaría una economía de cerca de R $ 1 mil millón para el Ministerio de Salud, además de ampliar el acceso al tratamiento.

Licencia obligatoria

De acuerdo con el GTPI, en caso de acción de nulidad, es posible revertir a la decisión. “Es importante resaltar que Brasil dispone de otras opciones para garantizar la compra de genéricos, como la licencia obligatoria.”

La licencia obligatoria es una suspensión temporal del derecho de exclusividad del titular de una patente, permitiendo la producción, uso, venta o importación del producto o proceso patentado, por un tercero, siempre que haya sido puesto en el mercado directamente por el titular o con su titular consentimiento.

“El gobierno podría suspender los efectos de la patente, permitiendo la comercialización de genéricos. Este es un caso típico de aplicación de la licencia obligatoria, ya que el derecho a la salud y el acceso a la cura tiene que venir antes del privilegio de la empresa “, evaluó.

Pedro Villard explicó además que la decisión no afecta sólo a los pacientes con hepatitis C. “También causa impacto en el sistema todo que podría utilizar esa economía anual de R $ 1 mil millones en otros frentes.

El presidente de Brasil, José Araújo Lima, lamentó la decisión del INPI y dijo que esa actitud es un genocidio para las personas que viven con hepatitis C y que necesitan el medicamento. “Fue una decisión irracional y va a sonegar el tratamiento a muchos que están en la cola esperando la curación. También muestra un salvajismo de Galaad, que utilizó varias estrategias para conseguir la patente. ¡Licencias obligatorias ya! “

Moysés Toniolo, de la RNP + (Red Nacional de Personas Viviendo con VIH / SIDA), resaltó el número de 14.654 personas coinfectadas por el VIH y el virus de la hepatitis C. “Eso es una cuestión de vida o muerte. Lo que el INPI hizo es un absurdo, es un crimen contra la soberanía científica y tecnológica, además de imposibilitar el acceso al tratamiento e impedir que Brasil alcance la meta para 2030. La RNP se coloca frontalmente contra la patente. El medicamento ni siquiera es de innovación. Están ganando ríos de dinero mientras todo esto representa la falta de acceso al tratamiento. Buscaremos activar la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos para que revierte la concesión.

De acuerdo con Vanessa Campos, del Movimiento de las Ciudadanas Posithivas y de la RNP +, la concesión de la patente “retrata muy bien los tiempos oscuros que vivimos: priorización del monopolio internacional en detrimento de la salud del pueblo brasileño. La salud tratada como mercancía mientras vidas se pierden. En mayo de 2017, la licencia obligatoria del efavirenz le permitió entrar en nuestro esquema de antirretrovirales. En la época el 38% de las personas que viven con VIH / sida hacían uso de él y se estimaba que hasta el final de aquel año, 75 mil de las 200 mil personas tendrían acceso al tratamiento con ese medicamento. Esto fue fundamental para el acceso universal y el éxito de la política brasileña de combate al sida en el boom de la epidemia “.

De la Red São Paulo Positivo, Carlos Henrique de Oliveira dijo que la decisión del gobierno de volver atrás en el genérico del sofosbuvir para abaratar el suministro para la salud pública muestra cuánto el lobby de la industria farmacéutica trabaja exclusivamente en la búsqueda del lucro de esas empresas, y en como el gobierno brasileño se ha doblado al neoliberalismo ya los intereses privados en lo que se refiere a la salud pública, sobre todo en los últimos dos años. Me parece que, lamentablemente, la presión del mercado y de los lobbys financieros han sido más “persuasivos” que la presión de la sociedad civil.

Fiocruz se manifiesta contra la posición del INPI

En una nota, el Instituto de Tecnología en Fármacos de la Fundación Oswaldo Cruz (Farmanguinhos / Fiocruz) afirmó que ha invertido esfuerzos para realizar la producción y distribución del medicamento genérico con precios abruptamente menores al Ministerio de Salud, con el objetivo de garantizar la erradicación de la hepatitis C en Brasil .

Para la Fundación, la decisión contraria a los argumentos presentados en el subsidio al examen por Farmanguinhos / Fiocruz, que entiende que la solicitud no presenta los requisitos de patentabilidad, es decir, novedad y actividad inventiva.

Además, en el entendimiento de la Fiocruz, la invención no fue descrita de forma suficiente en la solicitud de patente, de modo que un técnico en el asunto pueda reproducir el compuesto reivindicado, siendo éste uno de los criterios para la concesión de patente.