(Reuters) – Un panel asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Recomendó el martes prescribir el medicamento para revertir la sobredosis de opioides, la naloxona, junto con analgésicos adictivos.
El panel, que concluyó una discusión de dos días sobre las formas de hacer que el fármaco potencialmente salvavidas esté disponible, votó 12-11 a favor de los cambios en el etiquetado para los opioides que recomiendan prescribir conjuntamente el antídoto de sobredosis.
La recomendación del panel subraya las preocupaciones sobre la creciente epidemia de sobredosis de opioides que se cobró la vida de más de 49,000 estadounidenses el año pasado.
La prescripción de naloxona podría facilitar un diálogo saludable entre los pacientes y el proveedor de atención médica, dijo Maryann Amirshahi, miembro del panel que votó a favor.
La naloxona, cuando se administra rápidamente, ayuda a revertir los efectos de la sobredosis de opioides y, por lo tanto, a salvar vidas.
Las versiones de marca para tratar la sobredosis de opioides incluyen el aerosol nasal Narcan de Adapt Pharma y el autoinyector Evzio de Kaleo Inc.
Los estudios de la FDA encontraron que la prescripción simultánea de naloxona a todos los pacientes a los que se prescriben analgésicos podría aumentar los costos anuales de atención médica en $ 63.9 mil millones a $ 580.8 mil millones.
“Creo que la prescripción simultánea es una forma costosa de saturar la población con naloxona. “La población en riesgo no es necesariamente a quienes se les prescriben nuevos narcóticos”, dijo Mary Ellen McCann, profesora asociada de anestesia de la Escuela de Medicina de Harvard, quien votó en contra de la decisión.
“Me preocupa que una persona entre con un brazo roto y termine con $ 30 de un producto de codeína y un autoinyector (naloxona) a $ 4,000 más”.
Sin embargo, Robert Kramer, director de operaciones de Emergent BioSolutions Inc ( EBS.N ), que compró Adapt Pharma este año, dijo que las estimaciones de costos de la FDA estaban “infladas”, y dijo que el número incluye el costo de Narcan junto con Evzio de Kaleo Inc. más de $ 4,000.
“Un programa de prescripción simultánea completamente implementado dirigido a la prescripción de opioides asociado con el mayor riesgo de sobredosis de opioides costaría un estimado de $ 115 millones por año en comparación con el número de $ 64 mil millones”, dijo Kramer.
Actualmente, la naloxona se pone a disposición a través de programas de distribución y prescripción en clínicas de dolor y centros de tratamiento de opioides, así como programas para llevar a casa entre pacientes de alto riesgo.
Origen: FDA panel backs prescribing opioid overdose reversal drug along with painkillers