Tras los informes de graves complicaciones infecciosas con drogas no esteroideos antiinflamatorios (AINE) [ 1] utilizados en la fiebre o el dolor, la Agencia francesa de seguridad sanitariade productos de Salud (ANSM) concedido en junio de 2018, en los centros regionales de farmacovigilancia en Tours y Marsella, una encuesta nacional de farmacovigilancia de los dos AINE más utilizados en estas indicaciones, el ibuprofeno y el ketoprofeno.
Los hallazgos de esta encuesta sugieren el papel agravante de estos AINE en caso de infección. ANSM compartió estos resultados con sus homólogos europeos para lanzar un análisis colectivo.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) 1 , como el ibuprofeno y el ketoprofeno, son objeto de informes de farmacovigilancia de complicaciones infecciosas graves.
Los centros regionales Tours y Marsella a Farmacovigilancia Farmacovigilancia llevaron a cabo un estudio para investigar el riesgo de graves complicaciones infecciosas asociadas con el uso de AINE en adultos y niños, centrándose en tanto AINE se indica en Fiebre y dolor leve a moderado de uso más frecuente: ibuprofeno y ketoprofeno.
El objetivo de esta investigación fue determinar si estas complicaciones infecciosas graves fueron favorecidas por los AINE o si reflejaban la evolución de la patología infecciosa inicial.
Resultados de la encuesta:
De todos los casos notificados desde 2000, se seleccionaron 337 casos de complicaciones infecciosas con ibuprofeno y 49 casos con ketoprofeno después de tener en cuenta solo los casos más graves en niños o adultos (a menudo jóvenes) sin factores de riesgo ni comorbilidad. Estas son infecciones graves de la piel y tejidos blandos (dermohypodermitis, fascitis necrotizante, …), sepsis, infecciones pleuro-pulmonares (neumonía, abscesos complicados, pleuritis), infecciones neurológicas (empiema). , absceso cerebral, …) o ENT complicada (celulitis, mediastinitis, …), lo que lleva a hospitalizaciones, secuelas o incluso la muerte.
Estas complicaciones infecciosas (principalmente estreptococo o neumococo ) se observaron después de un período de tratamiento muy corto (2 a 3 días), incluso cuando los AINE se combinaron con un tratamiento antibiótico. Ocurrieron cuando el ibuprofeno o el ketoprofeno se prescribieron o tomaron en automedicación para la fiebre, pero también en muchas otras circunstancias, como lesiones inflamatorias benignas de la piel (reacción local, picadura de insecto, …), Manifestaciones respiratorias (tos, infección pulmonar, …) o ENT (disfagia, angina, otitis, …).
El análisis de estos casos, así como el análisis de datos de la literatura (estudios experimentales y estudios farmacoepidemiológicos), sugiere que estas infecciones, particularmente con Streptococcus, podrían agravarse al tomar estos AINE.
La encuesta también muestra que existe un uso persistente de estos AINE en caso de varicela. ANSM recuerda que los AINE ya son conocidos por causar graves complicaciones bacterianas en la piel (fascitis necrotizante) cuando se usan durante la varicela y deben evitarse en este caso.
En este contexto, el ANSM desea advertir, a partir de ahora, a los profesionales de la salud, los pacientes y los padres sobre este riesgo de complicaciones infecciosas graves que podrían tener graves consecuencias para la salud de los pacientes.
ANSM recuerda a pacientes y profesionales de la salud.
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