Senadores y activistas de los Estados Unidos castigan los precios de Gilead del Truvada, destacando las patentes de los CDC sobre el uso de drogas como la píldora para la prevención del VIH

Por Natalie Grover

Érase una vez, Gilead era la proveedora de medicamentos contra la hepatitis C increíblemente caros, pero increíblemente efectivos. Ahora, la atención se ha centrado en su píldora contra el VIH, Truvada, sobre la cual los CDC tienen algunas patentes. En una carta al HHS, un grupo de senadores de Estados Unidos subrayó su preocupación de que la droga, que está aprobada para prevenir el VIH, podría estar infringiendo las patentes del gobierno y se está vendiendo a un precio que hace que sea inaccesible para muchos estadounidenses.

Truvada, emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato, se aprobó en 2004 para tratar el VIH. En 2012, fue aprobado por la FDA como tratamiento preventivo o PrEP (profilaxis previa a la exposición), en el que las personas con alto riesgo de contraer el VIH toman medicamentos diariamente para reducir sus probabilidades de contraer la infección. Según los CDC, la PrEP diaria reduce el riesgo de contraer el VIH a través de las relaciones sexuales en más del 90%.

De acuerdo con una coalición de activistas contra el VIH / SIDA (PrEP4All Collaboration), menos del 10% de las personas en riesgo en los Estados Unidos reciben Truvada como PrEP, y las tasas de infección siguen siendo altas (aproximadamente 38,700 estadounidenses se infectaron con el VIH en 2016), según estimaciones del gobierno de los EE. UU.) particularmente entre personas de color y hombres que tienen sexo con hombres. La principal barrera es el precio: “Gilead cobra $ 1600 por mes por pastillas que cuestan tan poco como $ 6 por mes en el extranjero, lo que significa que algunas aseguradoras no lo cubren y las personas no pueden pagarlas de su bolsillo”, según un análisis realizado por Yale Law School, que se ha asociado con PrEP4All.

En marzo, la Yale Global Health Justice Partnership publicó un informe que descubrió que los científicos de los CDC fueron los primeros en determinar que los medicamentos que conforman el Truvada de Gilead podrían usarse para prevenir la transmisión del VIH. Como tal, a la agencia se le otorgó una patente en 2015 que cubre la PrEP contra el VIH con una combinación de emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato, los dos medicamentos que componen Truvada. Otras dos patentes fueron concedidas más tarde. El análisis de Yale concluyó que Truvada parecía infringir las patentes de los CDC para la PrEP y que el gobierno de los EE. UU. Podría hacer valer las patentes y buscar daños monetarios.

“Gilead asumió el riesgo y, ciertamente, la gran mayoría del costo de la investigación y los estudios clínicos para demostrar la eficacia y seguridad de Truvada como parte de la terapia combinada contra el VIH”, dijo un portavoz de Gilead a Endpoints News.

“Las patentes de HHS sobre el uso del medicamento para la PrEP se presentaron más de un año después de que los científicos discutieron el medicamento para la PrEP, los médicos lo recomendaron e incluso lo prescribieron fuera de etiqueta para la prevención de infecciones por VIH, y aparecieron en las pautas publicadas por Los CDC y otras organizaciones de atención médica para la profilaxis posterior a la exposición (PEP) y PrEP. Como tal, el gobierno no inventó PrEP, Truvada o Truvada para PrEP y sus patentes no deberían haberse otorgado “.

Gilead generó ventas globales de Truvada de casi $ 3 mil millones el año pasado, de los cuales aproximadamente $ 2,6 mil millones provinieron de los Estados Unidos. Mylan $ MYL vende una versión genérica de Truvada en países de altos ingresos de Europa y Australia, y el CDC está cobrando una regalía “pequeña” sobre esas ventas, luego de que el fabricante de medicamentos genéricos impugnara sin éxito la patente del CDC en la Oficina Europea de Patentes, STAT informó a principios de este mes.

En una carta publicada a principios de abril, la Colaboración PrEP4All destacó que Gilead ha “aumentado constantemente el precio del medicamento, tanto para la prevención como para el tratamiento, desde su introducción” y que las patentes de los CDC representan un potencial “flujo de fondos multimillonario” mediante pagos de regalías que podrían financiar un programa universal de PrEP para reducir drásticamente el número de nuevas infecciones por VIH en el país y / o obligar a Gilead $ GILD a reducir drásticamente el precio de PrEP.

Parece que Gilead está comercializando un medicamento recetado para usos que están patentados por el gobierno de los EE. UU., escribieron siete senadores de EE. UU. en una carta publicada el miércoles.

“Nos gustaría saber qué pasos se han tomado para garantizar que cualquier uso por parte de compañías privadas de patentes gubernamentales tenga la licencia apropiada y que se tome cualquier infracción potencial … Aunque el Secretario Azar ha declarado que las negociaciones están en curso, Gilead ha llegado al parecer. ningún acuerdo con el gobierno que les permita hacer uso de estos métodos patentados “, escribieron, en busca de documentos sobre el estado de las negociaciones entre el gobierno y Gilead, entre otras solicitudes.

“No hay negociaciones en curso entre Gilead y HHS con respecto a las patentes que son propiedad del gobierno”, dijo el portavoz de la compañía, y agregó que Gilead está en conversaciones con el gobierno para determinar la mejor manera de ampliar el acceso a Truvada para la PrEP.

Mientras tanto, el Departamento de Justicia de los EE. UU. está revisando la patente gubernamental de la PrEP, según un informe del Washington Post, que citó a un científico retirado de los CDC que estaba entre el personal de la agencia hablando con un abogado del DoJ la semana pasada.