EE.UU: Funcionarios de la administración de drogas de Trump se enfrentan por cómo combatir los imitadores de fentanilo
WASHINGTON (Reuters) – Los funcionarios de la administración de Trump están divididos en parte de una propuesta para acabar con las versiones ilícitas de fentanilo, el letal analgésico sintético al que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, apuntó al declarar una emergencia nacional por abuso de opioides.
En una disputa interinstitucional que resalta los desafíos de frenar el abuso de opioides, la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos (DEA, por sus siglas en inglés) respalda públicamente reglas más estrictas para los análogos de fentanilo, que son versiones muy diferentes de la poderosa droga que alimenta una explosión en sobredosis.
Pero una oficina del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS, por sus siglas en inglés) está planteando preocupaciones fuera de las audiencias públicas, dijeron las fuentes a Reuters, acerca de la legislación respaldada por la DEA, ofrecida por el senador Ron Johnson y el representante Jim Sensenbrenner, ambos republicanos.
Normalmente, la DEA y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Revisan los compuestos químicos individualmente para asignar a cada uno una clasificación de sustancia controlada, y la FDA determina si tales decisiones de “programación” son científicamente válidas.
En este caso, el proyecto de ley eliminaría a la FDA del largo proceso de revisión al permitir que la DEA clasifique permanentemente los análogos de fentanilo ilícitos como drogas de la Lista I, como la heroína, que se consideran adictivas sin uso médico.
La DEA dice que estos cambios legales ayudarían a los fiscales a mantenerse al día con los criminales que constantemente producen análogos de fentanilo modificados químicamente para evadir las estrictas regulaciones de la Lista I.
Sin embargo, un experto del Instituto Nacional contra el Abuso de Drogas (NIDA) de HHS advirtió discretamente al personal del Senado en una sesión informativa privada del 20 de junio de que colocar de forma permanente todos los análogos de fentanilo en la Lista I plantea problemas, según un asistente que habló a Reuters de forma anónima porque la información era privada.
El proyecto de ley no solo incluiría todos los análogos de fentanilo en el Anexo I antes de que se sepa nada sobre sus posibles beneficios médicos, sino que también dificultará que los investigadores obtengan la aprobación para estudiar los análogos a fin de desarrollar nuevos enfoques para enfrentar el aumento de sobredosis. dijo el experto NIDA.
Un portavoz de HHS dijo a Reuters que el departamento no tiene una posición en el proyecto de ley respaldado por la DEA, pero confirmó que HHS tiene algunas preocupaciones.
“Estos compuestos se pueden usar para desarrollar y probar nuevos medicamentos para prevenir la adicción a los opioides y la sobredosis”, dijo el portavoz, señalando que colocar análogos de fentanilo en la Lista I sin acomodar a los científicos con un proceso de aprobación racionalizado “podría frenar una investigación valiosa dirigida a combatir el opioide crisis.”
De las 70,200 muertes por sobredosis de drogas en los EE. UU. En 2017, según los CDC, aproximadamente el 41% involucró opioides sintéticos, como el fentanilo y sus análogos ilícitos. La mayoría de ellos están hechos en China.
El fentanilo, algunas de las cuales están aprobadas para tratar el dolor del cáncer, es 100 veces más potente que la morfina.
FECHA LÍMITE DE APROXIMACIÓN
Si bien el debate sobre los análogos del fentanilo se remonta a la administración de Obama, el creciente número de muertos ha hecho que el problema sea más urgente.
Además de esa urgencia, hay una fecha límite de febrero de 2020, cuando vencerá una orden de emergencia de la DEA 2018 que colocó todos los análogos de fentanilo en el Anexo I.
Durante una sesión informativa para la prensa el 1 de julio, el Administrador Auxiliar de la DEA, John Martin, restó importancia al impacto del proyecto de ley en la investigación, pero reconoció las preocupaciones de HHS.
“Tienen algunas preocupaciones”, dijo, y agregó que la DEA está “tratando de eliminar la percepción que existe en la comunidad de investigación de que va a ser un obstáculo”.
Debido a que las drogas de la Lista I tienen un alto riesgo de abuso, la DEA impone regulaciones estrictas para los solicitantes de investigación. Requiere que los medicamentos se guarden en un lugar seguro atornillado al piso y cada compuesto debe tener un registro separado de la DEA.
“Tratar de hacer una investigación sobre los compuestos de la Lista I es realmente difícil para los científicos. Hay todo tipo de obstáculos regulatorios “, dijo Sandra Comer, responsable de políticas públicas de College on Problems of Drug Dependence, un grupo científico.
Se desconoce exactamente cuántos análogos de fentanilo se verían afectados por el proyecto de ley.
Mientras Martin dijo a los reporteros en la sesión informativa del 1 de julio que podría incluir “cientos a quizás mil” análogos de fentanilo, otro funcionario gubernamental que participó en la sesión informativa privada del 20 de junio dijo al Senado y otros funcionarios gubernamentales que podría afectar a “millones” a “un infinito” Número, según personas familiarizadas con el asunto.
Una portavoz de la DEA dijo que la agencia no estaba de acuerdo con esa estimación y que la estimación de Martin era precisa.
Mientras tanto, un funcionario de la Oficina de Política Nacional de Control de Drogas dijo a los legisladores en un testimonio público el 4 de junio que podría impactar a más de 3,000 análogos de fentanilo.
La DEA no tuvo ningún comentario inmediato sobre esa estimación.
Algunos grupos están instando a los legisladores a que se opongan a la ley, diciendo que esto frenaría la investigación y le daría a la DEA demasiado poder.
“Este gobierno ha intentado adoptar un enfoque de justicia penal para la crisis de sobredosis”, dijo el director de asuntos nacionales de Drug Policy Alliance, Michael Collins, “cuando está muy claro que se trata de una crisis de salud pública”.
