TORONTO (Reuters) – El regulador de precios de medicamentos patentado de Canadá, que se espera que gane nuevos poderes el próximo año, puede ser “más indulgente” al establecer límites de precios para los medicamentos que tratan enfermedades raras, dijo a Reuters el director ejecutivo de la agencia, ya que algunos defensores advirtieron que los precios del país las reformas lastimarían a los pacientes.
El gobierno canadiense anunció el viernes las regulaciones finales destinadas a reducir el gasto en drogas. Las reformas amplían los poderes de la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados (PMPRB) y, entre otras cosas, le dan la capacidad de considerar la rentabilidad de los medicamentos.
Doug Clark, director ejecutivo de la PMPRB, señaló que mejorar el acceso a medicamentos para enfermedades raras era parte del presupuesto federal más reciente.
“Hemos señalado por un tiempo que vamos a ser un poco más indulgentes con los límites máximos que aplicamos a estos medicamentos, porque queremos ser consistentes con el compromiso más amplio del gobierno de tratar de facilitar el acceso”, dijo en una entrevista el viernes, en referencia a documentos técnicos proporcionados a algunos comités asesores.
Si bien los medicamentos para enfermedades raras enfrentan pequeños mercados por definición, los altos precios y las políticas que aceleran su aprobación han creado un nicho rentable para algunos fabricantes de medicamentos. Esa tendencia puede acelerarse con la introducción de terapias genéticas como el nuevo Zolgensma de Novartis, que a $ 2.125 millones por un tratamiento único es el medicamento más caro del mundo.
La garantía de Clark fue de poco consuelo para Durhane Wong-Rieger, presidente de la Organización Canadiense para los Trastornos Raros (CORD), que teme que los precios más bajos impidan que los fabricantes de medicamentos vendan tratamientos para enfermedades poco comunes en Canadá.
“El impacto presupuestario general de estos medicamentos, incluso si los trajéramos todos, ni siquiera alcanzaría el 1 por ciento”, dijo, refiriéndose a los programas provinciales de medicamentos que a menudo cubren los tratamientos más caros. “¿Por qué estamos desproporcionadamente en desventaja a los pacientes con muy poca ganancia neta?”
MERCADO PRECIOSO
Los precios de los medicamentos patentados de Canadá se encuentran entre los más altos del mundo, y el gobierno federal ha dicho que muchos países con precios más bajos tienen un acceso similar o mejor a los medicamentos.
Mucho depende de cómo la PMPRB use sus nuevos poderes, que se expondrán en pautas que aún se están redactando. Clark no entró en muchos detalles, citando ese proceso.
La evaluación de impacto regulatorio del gobierno asumió que el PMPRB juzgaría los medicamentos contra el costo por referencia de año de vida ajustado por calidad de entre C $ 35,000 al año y C $ 150,000 al año, con un alto nivel para enfermedades raras. Los umbrales finales probablemente se establecerán en las directrices.
“Eso no va a funcionar”, dijo Wong-Rieger sobre el punto de referencia de C $ 150,000. “No es suficiente.”
Bajo Clark, el PMPRB ha desafiado formalmente el precio de dos medicamentos para enfermedades raras: Soliris de Alexion Pharmaceutical Inc y Procysbi de Horizon Therapeutics.
Erin Little, cuya hija tiene una enfermedad llamada cistinosis, dirige una pequeña fundación de investigación de cistinosis llamada Liv-A-Little. Procysbi es un tratamiento para la cistinosis, y los reguladores han dicho que cuesta hasta C $ 325,000 por año en Canadá.
Poco es crítico con los grupos como CORD, que reciben fondos de los fabricantes de medicamentos y a menudo toman posiciones de política similares. Especialmente en las reformas de PMPRB, los grupos de pacientes se han alineado estrechamente con los fabricantes de medicamentos, como el grupo de presión de la industria Innovative Medicines Canada, argumentando que los precios más bajos podrían retrasar el lanzamiento de medicamentos.
Wong-Rieger dijo que los fondos de las compañías farmacéuticas no tienen influencia sobre sus posiciones.
Por su parte, Little dijo que las reformas del PMPRB parecen un movimiento en la dirección correcta.
“Soy alguien que cree que nuestras compañías farmacéuticas necesitan que se les pregunte por qué sus precios son tan altos”, dijo. “Las compañías farmacéuticas siempre están 10 pasos por delante de nosotros, y saben con qué pueden salirse con la suya, y ese es el problema”.
Origen: Regulador canadiense de precios de medicamentos puede ser flexible en enfermedades raras – Reuters