FDA toma medidas enérgicas contra el aceite de CBD: no aprobado como suplemento

por Alliance for Natural Health

A menos que la FDA haga una excepción, los consumidores perderán el acceso al aceite de CBD asequible. Alerta de acción!

En los últimos años, ANH ha estado informando sobre los muchos beneficios del aceite de CBD, un compuesto no psicoactivo que se encuentra en la planta de cáñamo. Entre otras cosas, el aceite de CBD es extremadamente útil para controlar el dolor.

Se podría pensar que, en medio de una epidemia paralizante de adicción a los opioides, una agencia de salud pública estaría interesada en preservar el acceso a remedios para el dolor asequibles y no adictivos.

Pero la FDA podría cerrar permanentemente la puerta al acceso de los consumidores al aceite de CBD asequible, a menos que los ciudadanos preocupados hagan oír su voz.

Recordará de nuestra cobertura anterior que el obstáculo principal es este: la FDA aprobó un medicamento CBD, Epidolex, para el tratamiento de una forma rara de epilepsia infantil. Según los informes, el medicamento costará $ 32,500 al año.

Debido a que el aceite de CBD probablemente no se vendió como un suplemento antes de 1994, y no se presentó ninguna notificación de “nuevo suplemento” en el CBD antes de que se investigara como un medicamento, no se puede vender legalmente como un suplemento.

Hasta ahora, la FDA está pisando ligeramente. Han anunciado que poner suplementos de CBD, o alimentos a los que se ha agregado CBD, en el comercio interestatal es ilegal.

La agencia ha enviado cartas de advertencia a varias compañías de CBD por hacer reclamos de enfermedades ilegales. Sin embargo, en estas cartas de advertencia, la FDA señala que, por las razones mencionadas anteriormente,

    “Los productos de CBD están excluidos de la definición de suplemento dietético”.

En otras palabras, si quisiera, la agencia podría poner un pie y actuar contra cualquier compañía que venda suplementos de CBD.

Existe un creciente consenso de que la mejor manera de proteger los suplementos de CBD es que la FDA otorgue una exención para el aceite de CBD, es decir, a pesar de la existencia de un medicamento de CBD, para permitir la venta continua de suplementos de CBD.

Hay esfuerzos en marcha para lograr este objetivo en el Congreso, pero no llegan lo suficientemente lejos. La Cámara de Representantes aprobó una enmienda a un proyecto de ley de asignaciones que asignaría fondos para que el gobierno federal inicie los procesos necesarios para establecer un nivel seguro de CBD para que los consumidores lo usen cada día, pero no proporciona una exención para el CBD de Reglas de la FDA.

Hay una enmienda ante el Comité de Asignaciones del Senado que eximiría al aceite de CBD, pero también le deja a la FDA determinar cuánto CBD se puede vender en suplementos.

Somos extremadamente cautelosos de dejar una decisión tan importante a la FDA. Recordemos que el gobierno ya está buscando seguir el ejemplo de muchos países europeos al limitar la dosis máxima de suplementos dietéticos.

Tememos que si la decisión se deja a la FDA, la agencia protegerá los intereses de los fabricantes de productos farmacéuticos y limitará severamente la cantidad de CBD permitida en los suplementos de modo que sea imposible, o extremadamente difícil, obtener algún efecto terapéutico.

En ANH creemos que una solicitud de exención para el CBD debe ir acompañada de una estipulación de que las dosis suplementarias de CBD deben poder alcanzar hasta 100 mg de CBD de espectro completo, por lo que, por ejemplo, las cápsulas suplementarias no pueden contener más de 100 mg de CBD

Los médicos informan que la gran mayoría de los pacientes pueden mejorar clínicamente con este tamaño de dosis y, por supuesto, se pueden hacer dosis más pequeñas para acomodar a pacientes con diferentes necesidades.

Es sorprendente que este problema haya llegado a esto. Las muertes por fentanilo, un medicamento aprobado por la FDA, y otros opioides sintéticos alcanzaron la terrible cifra de 30,000 en 2018.

Cuando se encuentra una alternativa segura, no adictiva y efectiva a los opioides mortales, Big Pharma se la lleva con la ayuda de la FDA, cuya misión es proteger la salud pública. Es uno de los ejemplos más vergonzosos de capitalismo de compinches en la memoria reciente.

Alerta de acción! Escriba a la FDA y al Congreso, pidiendo una exención para el aceite de CBD con una dosis de hasta 100 mg de CBD. Por favor envíe su mensaje de inmediato.