Después de diez años, un nuevo medicamento contra la hepatitis B llega a Brasil

Tenofovir alafenamida, ya utilizado en Europa, está aprobado para tratar la hepatitis B crónica en Brasil. (Foto: Deborah Maxx / La salud es vital)

Por primera vez en diez años, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó un nuevo medicamento para Hepatitis B, una infección que ataca el hígado. Es tenofovir alafenamida (nombre comercial: Vemlidy) de la compañía farmacéutica Gilead Sciences que promete tratar la versión crónica de la enfermedad con menos efectos secundarios que las opciones disponibles hasta ahora.

Esta enfermedad afecta a alrededor de 257 millones de personas en todo el mundo, según el último informe de la Organización Mundial de la Salud. El Ministerio de Salud señala que en 2017 hubo 13,482 nuevos diagnósticos en Brasil: la hepatitis C, la más común aquí, llegó 24 460 individuos en el mismo período.

De hecho, existe una vacuna para prevenir el virus B (VHB), e incluso en personas no inmunizadas, el propio cuerpo a menudo puede deshacerse de este enemigo. Por otro lado, algunas personas desarrollan la versión crónica de la hepatitis B, que no tiene cura, pero tiene tratamiento.

“Si no se remedia, la enfermedad puede progresar a cirrosis y aumentar el riesgo de cáncer de hígado”, advierte el hepatólogo Raymundo Paraná, de la Universidad Federal de Bahía (Ufba).

Actualmente hay dos medicamentos disponibles en la red pública: entecavir y tenofovir. “El tratamiento actual ya ha permitido que muchos pacientes eviten el trasplante de hígado”, dice Paraná, quien también es presidente de la Asociación Latinoamericana para el Estudio del Hígado (Aleh). Él dice, además, que estos medicamentos no están destinados a eliminar el VHB, aunque esto ocurre en el 8% de los casos. El mayor beneficio es controlar el agente infeccioso y su daño el 95% del tiempo.

Sin embargo, aunque son seguros y precisos, tienen puntos negativos. Por ejemplo, algunos subtipos de virus son resistentes a entecavir. Tenofovir causa efectos secundarios a largo plazo. “Hay un cambio en los riñones llamado tubulopatía que conduce a la pérdida ósea”, dice el profesor.

El nuevo medicamento no es más que una variación de tenofovir: tiene los mismos ingredientes activos. Su innovación es minimizar las reacciones adversas.

Según el gastroenterólogo Eric Bassetti, director médico asociado de Gilead Sciences, esto se debe a que la nueva fórmula deja el torrente sanguíneo más rápido. “Se absorbe en los intestinos sin anhelar la sangre y sin que los riñones tengan que eliminarla, lo que es la causa del daño a los órganos y la pérdida de masa ósea”, dijo el experto en un comunicado de prensa.

Los ensayos clínicos que llevaron a la aprobación duraron dos años y asistieron más de 1.200 voluntarios. Su eficacia fue similar a la de otras drogas. Es una píldora que debe tomarse una vez al día por el resto de su vida.

“Se está utilizando hoy en Europa, especialmente en personas con VIH o con mayor riesgo de lesión renal, como las personas con cirrosis hepática, hipertensión y diabetes”, informa Paraná.

El precio de esta alternativa más moderna aún no se ha establecido en Brasil. Tampoco hay pronósticos para su inclusión en el Sistema Único de Salud (SUS).

“En algún momento, esto será discutido por la cámara técnica del Ministerio de Salud. La Sociedad Brasileña de Hepatología y la Sociedad Brasileña de Enfermedades Infecciosas deberían solicitar su incorporación por las ventajas mencionadas”, dice el profesional. “Mientras tanto, para los pacientes que dependen del SUS, continuaremos con entecavir y tenofovir”, agrega.

Raymundo Paraná también dijo que Aleh tiene la intención de presentar una solicitud a la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para que el nuevo medicamento Gilead se incorpore en el resto de América Latina.