“Producto financiero” Inclisiran: acción de The Medicines Company aumenta repentinamente por resultados positivos de ensayos clínicos
Mark Prvulovic
La empresa The Medicines Company (NASDAQ: MDCO) anunció la semana pasada que los datos de ensayos recientes mostraron resultados positivos para su fármaco insignia contra el colesterol, inclisiran. Las acciones de la compañía, que tiene una capitalización de mercado de $ 3.82 mil millones, se dispararon un 9.3% en respuesta a las noticias, y aunque las acciones han devuelto la mayoría de esas ganancias desde entonces, sigue siendo una noticia muy alentadora para la compañía de biotecnología.
Desde que la compañía vendió sus activos de enfermedades infecciosas en 2017, The Medicines Company ha colocado esencialmente todos sus huevos en una sola canasta. Esto parece haber sido un buen movimiento, ya que el candidato a medicamento parece tener un camino cada vez más optimista para la aprobación final por parte de la FDA.
¿Que pasó?
The Medicines Company, junto con su socio, Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY), ha estado trabajando en el desarrollo de un tratamiento para pacientes con colesterol alto durante años. Específicamente, inclisiran está destinado a reducir el colesterol LDL en pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares, así como en pacientes con trastornos genéticos como la hipercolesterolemia familiar heterocigótica, una afección hereditaria que causa colesterol alto. Como una terapia de ARN, inclisiran ayuda a los pacientes al influir en los mecanismos de fabricación de proteínas del cuerpo para inhibir la producción de colesterol LDL, también conocido como colesterol malo, en el cuerpo.
En un anuncio la semana pasada, la compañía confirmó que su estudio clínico de fase 3, ORION-10, había cumplido con todos sus objetivos primarios y secundarios de reducir los niveles de LDL en pacientes durante la duración del ensayo. Al mismo tiempo, no hubo consecuencias para la salud en términos de anomalías renales o hepáticas, algo que coincide con los estudios previos de la compañía y confirmó la falta de efectos secundarios significativos de tomar inclisiran.
Lo que esto significa para The Medicines Company
En general, esta es una excelente noticia para The Medicines Company, ya que algunos analistas ya consideran que inclisiran es una victoria fácil.
El CEO Mark Timney dijo:
Los resultados observados en ORION-10 demuestran nuevamente la excelente eficacia, tolerabilidad y seguridad de inclisiran. Esta es una validación adicional del potencial de esta primera y única terapia de reducción del colesterol en investigación en la clase siRNA para transformar el tratamiento de la enfermedad cardiovascular para millones de personas con ASCVD [enfermedad cardiovascular aterosclerótica].
Aunque hay una buena cantidad de competencia en el espacio para reducir el colesterol, incluido Repatha de Amgen (NASDAQ: AMGN), el mercado general es lo suficientemente grande como para que haya suficiente espacio para los competidores. Un tercio de los pacientes con colesterol alto y bloqueo arterial inducido por la placa no ven una mejoría significativa en una clase de medicamentos llamados estatinas y otros medicamentos convencionales contra el colesterol. Eso significa que de los aproximadamente 35 millones de pacientes que recibieron estatinas en los EE. UU., 11.7 millones requerirán medicamentos o tratamientos alternativos para controlar su colesterol LDL.
Se predice que los medicamentos para reducir el colesterol, como las estatinas, serán un mercado de $ 22,6 mil millones para 2022. Incluso si solo un tercio o un quinto de todos los pacientes cambian de estatinas a medicamentos alternativos como inclisiran, el tamaño potencial de mercado de estos tratamientos fácilmente estar entre $ 5 mil millones y $ 10 mil millones.
Desarrollos positivos adicionales
En diciembre de 2018, la compañía anunció que designó a Timney como su nuevo CEO. Su experiencia previa incluye trabajar en Merck (NYSE: MRK), donde estuvo involucrado en el lanzamiento de productos cardiovasculares para el gigante farmacéutico. Esta experiencia encaja perfectamente con The Medicines Company, ya que la firma pasa de la investigación y el desarrollo a la preparación para un eventual lanzamiento. En este momento, se espera que las presentaciones regulatorias para el medicamento contra el colesterol tengan lugar en algún momento del cuarto trimestre de 2019.
Desde una perspectiva financiera, The Medicines Company también está en una buena posición. Al 30 de junio de 2019, la compañía tiene $ 319.3 millones en efectivo o equivalentes de efectivo, que es suficiente para durar alrededor de nueve meses más, según las estimaciones de la administración. Si bien estas reservas no durarán para siempre, es fácil ver a la empresa realizar actividades adicionales de recaudación de fondos si necesita apuntalar su posición.
En general, las perspectivas parecen bastante buenas para la empresa, así como para sus acciones. Si bien los inversores no pueden ignorar el hecho de que la FDA aún necesita aprobar el medicamento, y mientras tanto puede pasar cualquier cosa, The Medicines Company parece tener un futuro brillante por delante.
