Las inversiones en biotecnología alteran el modelo de negocio de Big Pharma

webwire.

La industria farmacéutica está en un estado de cambio, con modelos comerciales tradicionales reemplazados por firmas de biotecnología ágiles que impulsan nuevos tratamientos innovadores respaldados por socios financieros corporativos como BNP Paribas.

El modelo de negocio tradicional de la industria farmacéutica ha dependido durante mucho tiempo de las terapias de mercado masivo que proporcionan ganancias sólidas año tras año.

Sin embargo, este modelo de negocio “interno” se está reformulando dramáticamente a medida que nuevos tratamientos costosos comienzan a llegar al mercado desarrollado por una nueva generación de empresas de biotecnología, que combinan la agilidad del sector de nueva creación con la destreza técnica de corte instituciones de investigación de vanguardia.

Este nuevo modelo tiene un precio, y los bancos como BNP Paribas tienen un papel clave que desempeñar para cubrir el costo de la nueva I + D de tratamiento y proporcionar apoyo financiero tanto a empresas establecidas como a pequeñas empresas de biotecnología que están generando nuevos tratamientos.

La expiración de las lucrativas patentes de medicamentos de la década de 1980 ha coincidido con el desarrollo de tratamientos que alejan a los medicamentos de las soluciones de moléculas del mercado masivo hacia tratamientos más personalizados y centrados en el paciente. Cada vez más, las terapias biológicas y basadas en células están tomando el centro del escenario para tratar enfermedades que anteriormente no se consideraban rentables, y estos tratamientos pioneros se están desarrollando cada vez más fuera de la burbuja de Big Pharma.

La estructura de precios de tales terapias a menudo implica pagos grandes, a menudo únicos, en lugar del ciclo diario de medicamentos recetados, pero según los fabricantes de productos biológicos, son más baratos en comparación con los costos generales de pacientes internos y externos de tratar a las personas. a lo largo de sus vidas.

El alto costo de desarrollo de tales tratamientos biológicos está impulsando a los gigantes farmacéuticos establecidos a cambiar de una estrategia de “solo ganancias”, donde todas las etapas de I + D de productos, desde la concepción y experimentación de medicamentos hasta el marketing masivo, se mantienen internamente, a una nueva subcontratación modelo, donde las innovadoras empresas de biotecnología son pioneras en nuevas terapias y se venden a las compañías farmacéuticas en el ciclo de desarrollo.

Jeb Keiper, director financiero y director comercial de Nimbus Therapeutics, una firma de biotecnología que crea tratamientos para trastornos metabólicos, oncología e inmunología, dice que los números hablan por sí mismos.

“Las olas de empresas emprendedoras de biotecnología son responsables de aproximadamente la mitad de la cartera de nuevos medicamentos de toda la industria”, dice. Los datos de la empresa de inversión en salud HBM Partners están de acuerdo, y estiman que hasta el 64% de los medicamentos recientemente aprobados han sido desarrollados por empresas de nueva creación o pequeñas empresas académicas y biotecnológicas.

“Además, el sector de la biotecnología ha estado a la vanguardia del perfeccionamiento e industrialización de los últimos avances en biología, como la terapia génica y la terapia celular”, continúa Keiper. “Son pioneros en nuevas aplicaciones para el descubrimiento de fármacos, incluidos los enfoques computacionales”.

Trabajo ágil

La ciencia de rápido movimiento en farmacología significa que las biotecnologías ágiles están perfectamente ubicadas para explotar nuevos avances científicos, colaborando con institutos de investigación y monetizando el trabajo de los académicos.

“En biotecnología, cuando ves surgir una biología emocionante, puedes desarrollar rápidamente los mejores cerebros y tecnología para explorar la nueva área”, explica Keiper. “Puede trabajar en colaboración en todas las disciplinas, aprovechar los recursos externos de primer nivel y avanzar en los programas de descubrimiento de fármacos desde el principio, todo mucho más rápido y más ágil de lo que podría hacerlo en la industria farmacéutica”.

Georges Rawadi, CEO de LNC Therapeutics, que desarrolla terapias de microbiomas para enfermedades metabólicas, dice que si bien la expiración de las patentes del mercado masivo ha jugado un papel en el cambiante panorama de la industria, es el auge de la tecnología basada en células genéticas y microbiomas lo que ha empujado los límites de la investigación de formas nuevas y emocionantes.

“La industria farmacéutica durante mucho tiempo confió en grandes empresas como Pfizer, Sanofi y otras para desarrollar moléculas para tratar los síntomas de las enfermedades”, dice Rawadi. “Entonces, si tenía dolor de cabeza, tomaba una tableta y le quitaba el dolor. Este nuevo modelo de negocio toma una idea muy novedosa de la comunidad científica y desarrolla terapias para abordar la causa real “

“Esto es de muy alto riesgo porque a menudo estos tratamientos se están probando por primera vez en un entorno clínico. Biotechs comprende estos riesgos: una probabilidad del 90 o 95% de que nunca llegue a la fase comercial. Están construidos por empresarios y respaldados por inversores y fondos de riesgo que saben [cuando funciona] que las recompensas son altas. Ya sea en terapéutica, en dispositivos médicos, en diagnósticos o en salud digital, sin estas biotecnologías, estas innovaciones no existirían “.

Reestructurando el panorama económico

Este nuevo modelo está cambiando radicalmente el panorama económico de la industria.

Muchos tratamientos de terapia génica dependen de un solo tratamiento en lugar de intervenciones regulares diarias, semanales o mensuales, lo que significa que tienen un precio alto para permitir a las empresas recuperar los costos de I + D.

“Algunos tratamientos tienen un precio de $ 1 millón o $ 1.5 millones de dólares, lo que a primera vista parece asombrosamente alto”, dice el Dr. Anthony Walker, socio gerente de la consultora de ciencias de la vida basada en la experiencia Alacrita.

Sin embargo, según los fabricantes de estos nuevos productos biológicos, estos costos son comparables con los tratamientos estándar si se tiene en cuenta el hecho de que, como parte de un programa de tratamiento tradicional, un paciente puede recibir tratamientos con medicamentos durante 10 o 20 años o más.

Para los tratamientos de terapia celular, que tienden a ser más específicos del paciente en comparación con las terapias genéticas que son más específicas de la enfermedad, los costos pueden permanecer en el rango medio de seis cifras debido a la naturaleza personalizada del enfoque.

Por ejemplo, la terapia T CAR, que está a la vanguardia del tratamiento del cáncer, combina las células T propias del paciente extraídas de su sangre con un receptor de antígeno quimérico (CAR) especialmente modificado. Esto se reinyecta nuevamente en el paciente y ataca las células cancerosas.

Tales tratamientos intensivos en mano de obra están registrando altos niveles de éxito, pero el alto precio inicial está dejando a las aseguradoras de salud luchando por adaptarse al nuevo entorno de precios, agrega Walker.

“Los tratamientos CAR T se encuentran entre los mejores sectores de inversión en este momento”, agrega. “Hay un gran potencial pero los altos precios tienen un impacto. Básicamente, tiene una pequeña cantidad de pacientes que usan medicamentos de alto precio, por lo que las primas de seguro de todos aumentan “.

Otro enfoque de vanguardia que atrae la atención de las empresas farmacéuticas, sin mencionar los administradores de fondos de inversión, es la terapia basada en microbiomas, que manipula las bacterias naturales presentes en el cuerpo humano para tratar una variedad de afecciones, a una fracción del precio de la célula. y terapias génicas.

Oportunidad de inversionista maduro

El nuevo entorno empresarial presenta una oportunidad madura para los inversores. En 2016, los analistas de PwC estimaron que las empresas de biotecnología obtuvieron más de $ 5 mil millones en inversión, proporcionando el dinero para la investigación, y el talento, para financiar y comercializar exitosamente terapias que tradicionalmente han sido difíciles de desarrollar bajo los antiguos modelos de marketing.

Al mismo tiempo, este nuevo panorama permite a los biotecnológicos posicionarse para la venta a Big Pharma a un precio superior. La compra de Sanofi de biotecnología Genzyme, la primera vez que el gigante francés dirigió su atención a los llamados “medicamentos huérfanos”, agentes farmacéuticos desarrollados específicamente para tratar enfermedades raras, es solo un ejemplo de alto perfil.

El nuevo entorno empresarial anuncia una nueva era de colaboración entre biotecnología y farmacias, ya que los gigantes de la industria buscan adaptarse a la “forma biotecnológica” de trabajo, dice Rawadi.

También ha impulsado estrategias de inversión innovadoras entre las farmacias, creando cada vez más sus propios fondos de capital de riesgo para invertir en biotecnología, para darse la oportunidad de comprender cómo se desarrolla la ciencia y posicionarse para asociarse con biotecnología o adquirir la tecnología, él continúa.

“Otros están desarrollando centros de innovación externos donde albergan biotecnología. Johnson & Johnson está haciendo esto, también Merck. Saben que las biotecnologías continuarán innovando y quieren capturar esta innovación en el momento correcto al precio correcto para que no se pierdan el próximo éxito de taquilla “, agrega Rawadi.

Con las terapias biotecnológicas destinadas a ser cada vez más convencionales y la escasez de inversores ansiosos por invertir capital en nuevos tratamientos prometedores, la industria farmacéutica del futuro será un entorno más ágil, dinámico y centrado en el paciente.